TKI258 用于转移性炎性乳腺癌患者

研究药物：

Dovitinib 被设计为与癌细胞表面称为 FGF 受体的蛋白质结合。 这可能会减缓癌细胞的生长或杀死癌细胞。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将每天口服 dovitinib，持续 5 天，并有 2 天的休息期（5 天服用/2 天休息）。 每周的第一剂是第 1 天。 您应该在早晨进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时用一杯（约 8 盎司）水服用多维替尼。 每天大约在同一时间服用研究药物很重要。

如果您忘记按计划服用一剂研究药物，或在 2 天休息期间服用一剂，您应该遵循以下指南或致电您的研究人员：

• 如果您在第 6 天服药，那么您将在第 7 天休息并在第 1 天开始服药。
• 如果您在第 7 天服药，那么您将跳过下一个时间表的第 1 天并在第 2 天开始服药。
• 如果您在第 6 天和第 7 天服药，那么您将跳过下一个时间表的第 1 天和第 2 天，并在第 3 天开始服药。
• 如果您错过了第 1、2、3 或 4 天的剂量，您应该在下一个给药日重新开始给药，并在第 6 天和第 7 天休息。
• 如果您在第 5 天漏服，您应该在第 6 天和第 7 天休息，并在下周的第 1 天重新开始给药。

在研究期间，您不应在未咨询您的医生的情况下服用其他药物，包括非处方药和草药/替代药物。 避免使用已知会引起肝脏副作用的药物很重要。

如果您遇到无法忍受的副作用，研究医生可能会给您药物来帮助控制副作用。

您应该将研究药物储存在室温下并避免阳光直射。 研究药物也应远离儿童。

大约每 4 周，您需要带回空的或部分使用过的研究药物瓶。

治疗期间：

每次就诊时，系统都会询问您是否有任何副作用。

在每个循环之前：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规测试。

第 1 周期，第 8 天和第 22 天左右：

° 将抽取血液（约 1 汤匙）来检查您的肝功能。

第 8 天左右的第 2 周期：

° 将抽取血液（约 1 汤匙）来检查您的肝功能。

每 2 个周期（在第 3、5、7 周期等之前）：

• 如果医生认为有必要，将为您的皮肤和任何受炎性乳腺癌影响的区域拍照。
• 如果医生认为有必要，您将进行 X 光检查、胸部和/或腹部 CT 扫描和/或骨骼扫描。

第 3 周期之前：

• 如果医生认为有必要，您将接受正电子发射计算机断层扫描 (PET/CT) 扫描以检查疾病状况。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行生物标志物测试。

您还将进行一次抽血（约 1 汤匙），以测量您血液中研究药物的水平。 该样本可以在第 1 周期的第 12 天或第 26 天、第 2 周期之前或第 2 周期的第 12 天抽取。

如果医生认为有必要，可以提前进行任何这些测试和程序。 如果医生认为有必要，您将进行 ECG、ECHO 或 MUGA 扫描以检查您的心脏功能。

学习时间：

只要您受益，您就可以继续学习。 如果疾病恶化或您出现无法忍受的副作用，您将停止研究治疗。

一旦您完成治疗结束访视，您对研究的参与即告结束。

治疗结束访问：

在您结束研究后，您将在最后一次研究访视后的 14 天内进行治疗结束访视。

• 系统会询问您是否有任何副作用。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。
• 如果医生认为有必要，将为您的皮肤和任何受炎性乳腺癌影响的区域拍照。
• 如果医生认为有必要，您将进行 X 光检查、胸部和/或腹部 CT 扫描和/或骨骼扫描。
• 如果医生认为有必要，您将进行 ECG 和 ECHO 或 MUGA 扫描以检查您的心脏功能。
• 如果医生认为有必要，您将进行 PET/CT 扫描以检查疾病状况。

后续访问：

在长达 1 年的时间里，您将每 3 个月接到一次电话或发送电子邮件，询问您的近况。

这是一项调查研究。 Dovitinib 未经 FDA 批准或未上市销售。 目前，dovitinib 仅用于研究。

多达 33 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。