기침 모니터링 연구
2015년 6월 5일 업데이트: Michael Vaezi, Vanderbilt University
모니터링 기침 장치 - 1단계 및 2단계
이 연구의 목적은 기침 에피소드를 기록하고 감지하도록 특별히 설계된 새로운 장치의 정확성을 확립하는 것입니다.
기침은 호흡기의 중요한 방어 기전입니다. 만성 기침의 존재는 역류를 포함한 기저 질환의 존재를 나타낼 수 있습니다. ENT 및 GI 진료에서 기침으로 고통받는 환자의 수가 증가했음에도 불구하고 현재까지 주어진 환자에서 기침 에피소드의 빈도를 객관적으로 평가하는 방법/장치가 없습니다.
KarmelSonix(이스라엘 하이파)에서 제조한 PULMOTRACK-CC는 최근 기침 에피소드를 기록하고 특정 소프트웨어 프로그램의 도움을 받아 자동으로 감지하고 계산할 수 있는 혁신적인 장치를 출시했습니다. 이 연구는 이 새로운 기침 모니터링 및 계수 기술의 정확성을 평가하고 만성 기침 환자의 잠재적 임상 사용을 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 기침을 주증상으로 Vanderbilt Medical Center의 ENT 또는 GI 클리닉에 내원하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
자격 요건을 충족하는 환자는 성별, 사회적 지위 또는 민족에 관계없이 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
1군: 건강한 지원자:
- 만 18세 이상의 남녀 자원봉사자
- 만성 또는 급성 기침 및 인후 청소의 병력 없음
- 약 20분 동안 영어로 작성된 5학년 대본을 읽을 수 있는 능력
팔 2: 환자:
- 만 18세 이상의 남녀 자원봉사자
- 주요 불만으로 기침
- 역류가 주요 불만의 원인인지 평가하기 위해 GI 클리닉에 회부됨
- 관리 목적의 표준을 위한 pH 테스트
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
주요 증상으로 기침
|
|
건강한 자원봉사자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기침 장치의 정확도
기간: 장치 배치 후 24시간
|
이 연구의 목적은 기침 에피소드를 기록하고 감지하도록 특별히 설계된 새로운 장치의 정확성을 확립하는 것입니다.
|
장치 배치 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .