Studie sledování kašle
Monitorovací zařízení proti kašli – Krok 1 a 2
Cílem studie je stanovit přesnost nového zařízení navrženého speciálně pro záznam a detekci epizod kašle.
Kašel je důležitým obranným mechanismem dýchacích cest. Přítomnost chronického kašle může naznačovat přítomnost základních onemocnění, včetně refluxu. Navzdory zvýšenému počtu pacientů trpících kašlem v ORL a GI praxi dosud neexistuje metoda/přístroj, který by objektivně zhodnotil frekvenci kašel u daného pacienta.
PULMOTRACK-CC, výrobce KarmelSonix (Haifa, Izrael), nedávno představil inovativní zařízení, které je schopno zaznamenávat epizody kašle a následně je automaticky detekovat a počítat pomocí specifického softwarového programu. Tato studie posoudí přesnost této nové technologie monitorování a počítání kašle a ověří potenciální klinické použití u pacientů s chronickým kašlem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rameno 1: zdraví dobrovolníci:
- Dobrovolníci a dobrovolnice starší 18 let
- Žádná anamnéza chronického nebo akutního kašle a pročištění krku
- Schopnost číst anglicky psaná skripta pro 5. ročník po dobu přibližně 20 minut
Rameno 2: pacienti:
- Dobrovolníci a dobrovolnice starší 18 let
- Kašel jako hlavní stížnost
- Posláni na GI kliniku, aby vyhodnotili, zda je reflux příčinou jejich hlavních potíží
- Testování pH pro účely standardní péče
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kašel jako primární stížnost
|
|
Zdraví dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost zařízení proti kašli
Časové okno: 24 hodin po umístění zařízení
|
Cílem studie je stanovit přesnost nového zařízení navrženého speciálně pro záznam a detekci epizod kašle.
|
24 hodin po umístění zařízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCD 1-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .