Köhögésfigyelő tanulmány
Köhögésfigyelő eszköz – 1. és 2. lépés
A tanulmány célja egy olyan új készülék pontosságának megállapítása, amelyet kifejezetten a köhögési epizódok rögzítésére és észlelésére terveztek.
A köhögés a légutak fontos védekező mechanizmusa. A krónikus köhögés jelenléte alapbetegségek jelenlétére utalhat, beleértve a refluxot is. Annak ellenére, hogy a fül-orr-gégészeti és gasztrointesztinális gyakorlatban megnövekedett a köhögésben szenvedő betegek száma, a mai napig nem volt módszer/eszköz a köhögési epizódok gyakoriságának objektív felmérésére egy adott betegnél.
A KarmelSonix (Haifa, Izrael) által gyártott PULMOTRACK-CC a közelmúltban mutatott be egy innovatív eszközt, amely képes rögzíteni a köhögési epizódokat, majd egy speciális szoftver segítségével automatikusan észlelni és megszámolni azokat. Ez a tanulmány felméri ennek az új köhögésfigyelő és -számláló technológia pontosságát, és hitelesíti a lehetséges klinikai alkalmazást krónikus köhögésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. kar: egészséges önkéntesek:
- Férfi és női önkéntesek 18 évesnél idősebbek
- Nem szerepel krónikus vagy akut köhögés és toroktisztulás
- Képes egy 5. osztályos angol nyelvű forgatókönyv elolvasására körülbelül 20 percig
2. kar: betegek:
- Férfi és női önkéntesek 18 évesnél idősebbek
- Köhögés, mint fő panasz
- A GI klinikára utaltak, hogy felmérjék, vajon a reflux a fő panaszuk oka
- pH-vizsgálat standard ápolási célokra
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Köhögés, mint elsődleges panasz
|
|
Egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A köhögésmérő készülék pontossága
Időkeret: 24 órával az eszköz elhelyezését követően
|
A tanulmány célja egy olyan új készülék pontosságának megállapítása, amelyet kifejezetten a köhögési epizódok rögzítésére és észlelésére terveztek.
|
24 órával az eszköz elhelyezését követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCD 1-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .