咳嗽监测研究
2015年6月5日 更新者：Michael Vaezi、Vanderbilt University
监测咳嗽装置 - 第 1 步和第 2 步
该研究的目的是确定专门用于记录和检测咳嗽事件的新设备的准确性。
咳嗽是呼吸道的重要防御机制。 慢性咳嗽的存在可能表明存在潜在的疾病，包括反流。 尽管在耳鼻喉和胃肠道实践中患咳嗽的患者数量有所增加，但迄今为止，还没有方法/设备来客观评估给定患者咳嗽发作的频率。
由 KarmelSonix（以色列海法）制造的 PULMOTRACK-CC 最近推出了一种创新设备，该设备能够记录咳嗽发作，然后在特定软件程序的帮助下自动检测和计数。 本研究将评估这种新型咳嗽监测和计数技术的准确性，并验证其在慢性咳嗽患者中的潜在临床用途。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
33
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以慢性咳嗽为主诉到范德比尔特医疗中心的耳鼻喉科或胃肠道门诊就诊的患者将有资格参与本研究。
符合资格要求的患者无论性别、社会地位或种族如何都可以参加。
描述
纳入标准：
第 1 组：健康志愿者：
- 18岁及以上的男性和女性志愿者
- 无慢性或急性咳嗽和清嗓子病史
- 能够阅读大约 20 分钟用英语编写的 5 年级剧本
第 2 组：患者：
- 18岁及以上的男性和女性志愿者
- 咳嗽为主诉
- 转诊至胃肠道诊所以评估反流是否是他们的主诉原因
- 用于标准护理目的的 pH 测试
排除标准：
- 无法给予知情同意的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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咳嗽为主诉
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健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止咳器准确度
大体时间：设备放置后 24 小时
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该研究的目的是确定专门用于记录和检测咳嗽事件的新设备的准确性。
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设备放置后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月20日
首次发布 (估计)
2010年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月5日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.