Yskänseurantatutkimus
Yskänvalvontalaite – vaiheet 1 ja 2
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden laitteen tarkkuus, joka on suunniteltu erityisesti tallentamaan ja havaitsemaan yskäkohtauksia.
Yskä on tärkeä hengitysteiden puolustusmekanismi. Kroonisen yskän esiintyminen voi viitata taustalla oleviin sairauksiin, mukaan lukien refluksi. Huolimatta yskästä kärsivien potilaiden lisääntyneestä määrästä ENT- ja GI-käytännöissä, tähän mennessä ei ole ollut menetelmää/laitetta yskän esiintymistiheyden objektiiviseen arvioimiseen tietyllä potilaalla.
KarmelSonixin (Haifa, Israel) valmistama PULMOTRACK-CC on äskettäin esitellyt innovatiivisen laitteen, joka pystyy tallentamaan yskäkohtauksia ja tunnistamaan ja laskemaan ne automaattisesti tietyn ohjelmiston avulla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän uuden yskänseuranta- ja laskentateknologian tarkkuus ja validoidaan mahdollinen kliininen käyttö kroonista yskää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Käsivarsi 1: terveet vapaaehtoiset:
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset 18 vuotta täyttäneet
- Ei historiaa kroonista tai akuuttia yskää ja kurkun paranemista
- Kyky lukea 5. luokan käsikirjoitusta englanniksi noin 20 minuuttia
Käsivarsi 2: potilaat:
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset 18 vuotta täyttäneet
- Yskä pääasiallisena vaivana
- Lähetettiin GI-klinikalle arvioimaan, onko refluksi heidän päävalituksensa syy
- pH-testaus standardihoitotarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yskä ensisijaisena valituksena
|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yskälaitteen tarkkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia laitteen sijoittamisen jälkeen
|
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden laitteen tarkkuus, joka on suunniteltu erityisesti tallentamaan ja havaitsemaan yskäkohtauksia.
|
24 tuntia laitteen sijoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCD 1-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .