Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мониторинга кашля

5 июня 2015 г. обновлено: Michael Vaezi, Vanderbilt University

Устройство для мониторинга кашля — этапы 1 и 2

Цель исследования — установить точность нового устройства, разработанного специально для записи и обнаружения эпизодов кашля.

Кашель является важным защитным механизмом дыхательных путей. Наличие хронического кашля может свидетельствовать о наличии основных заболеваний, в том числе рефлюкса. Несмотря на увеличение числа пациентов, страдающих кашлем в ЛОР- и гастроэнтерологической практике, до настоящего времени не существует метода/прибора, позволяющего объективно оценить частоту эпизодов кашля у данного пациента.

Компания PULMOTRACK-CC производства KarmelSonix (Хайфа, Израиль) недавно представила инновационное устройство, способное регистрировать эпизоды кашля, а затем автоматически обнаруживать и подсчитывать их с помощью специальной программы. Это исследование оценит точность этой новой технологии мониторинга и подсчета кашля и подтвердит потенциальное клиническое использование у пациентов с хроническим кашлем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в ЛОР- или гастроэнтерологическую клинику Медицинского центра Вандербильта с основной жалобой на хронический кашель, будут иметь право на участие в этом исследовании. Пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, смогут участвовать независимо от пола, социального статуса или этнической принадлежности.

Описание

Критерии включения:

Группа 1: здоровые добровольцы:

Волонтеры мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
Отсутствие в анамнезе хронического или острого кашля и отхаркивания горла
Способность читать сценарий 5-го класса, написанный на английском языке, в течение примерно 20 минут.

Группа 2: пациенты:

Волонтеры мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
Кашель как основная жалоба
Направлены в клинику желудочно-кишечного тракта, чтобы оценить, является ли рефлюкс причиной их основной жалобы.
Тестирование pH для стандартных целей ухода

Критерий исключения:

Субъекты, которые не могут дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кашель как основная жалоба Волонтеры мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше Кашель как основная жалоба Направлены в клинику желудочно-кишечного тракта, чтобы оценить, является ли рефлюкс причиной их основной жалобы. Тестирование pH для стандартных целей ухода
Здоровые волонтеры Волонтеры мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше Отсутствие в анамнезе хронического или острого кашля и отхаркивания горла Способность читать сценарий 5-го класса, написанный на английском языке, в течение примерно 20 минут.

Группа / когорта

Кашель как основная жалоба

Волонтеры мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
Кашель как основная жалоба
Направлены в клинику желудочно-кишечного тракта, чтобы оценить, является ли рефлюкс причиной их основной жалобы.
Тестирование pH для стандартных целей ухода

Здоровые волонтеры

Волонтеры мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
Отсутствие в анамнезе хронического или острого кашля и отхаркивания горла
Способность читать сценарий 5-го класса, написанный на английском языке, в течение примерно 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность устройства для кашля Временное ограничение: 24 часа после размещения устройства	Цель исследования — установить точность нового устройства, разработанного специально для записи и обнаружения эпизодов кашля.	24 часа после размещения устройства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Francis DO, Slaughter JC, Ates F, Higginbotham T, Stevens KL, Garrett CG, Vaezi MF. Airway Hypersensitivity, Reflux, and Phonation Contribute to Chronic Cough. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Mar;14(3):378-84. doi: 10.1016/j.cgh.2015.10.009. Epub 2015 Oct 19.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MCD 1-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .