Hostövervakningsstudie
Övervakning av hostanordning - Steg 1 och 2
Syftet med studien är att fastställa noggrannheten hos en ny enhet som är utformad speciellt för att registrera och upptäcka hostepisoder.
Hosta är en viktig försvarsmekanism i luftvägarna. Förekomsten av kronisk hosta kan indikera förekomsten av underliggande sjukdomar, inklusive reflux. Trots det ökade antalet patienter som lider av hosta i ÖNH- och GI-praktiken har det hittills inte funnits någon metod/anordning för att objektivt bedöma frekvensen av hostepisoder hos en given patient.
PULMOTRACK-CC, tillverkad av KarmelSonix (Haifa, Israel), har nyligen introducerat en innovativ enhet som kan spela in hostepisoder och sedan automatiskt upptäcka och räkna dem med hjälp av ett specifikt program. Denna studie kommer att bedöma noggrannheten hos denna nya hostövervaknings- och räkningsteknik och validera potentiell klinisk användning hos patienter med kronisk hosta.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Arm 1: friska frivilliga:
- Manliga och kvinnliga volontärer 18 år och äldre
- Ingen historia av kronisk eller akut hosta och halsrensning
- Förmåga att läsa ett manus för 5:e klass skrivet på engelska i cirka 20 minuter
Arm 2: patienter:
- Manliga och kvinnliga volontärer 18 år och äldre
- Hosta som huvudklagomål
- Remitterade till GI-kliniken för att utvärdera om reflux är orsaken till deras främsta klagomål
- pH-testning för standardvårdsändamål
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hosta som primärt klagomål
|
|
Friska volontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet hos hostanordningen
Tidsram: 24 timmar efter enhetens placering
|
Syftet med studien är att fastställa noggrannheten hos en ny enhet som är utformad speciellt för att registrera och upptäcka hostepisoder.
|
24 timmar efter enhetens placering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MCD 1-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .