Studio sul monitoraggio della tosse
Monitoraggio del dispositivo per la tosse - Fase 1 e 2
Lo scopo dello studio è stabilire l'accuratezza di un nuovo dispositivo progettato specificamente per registrare e rilevare episodi di tosse.
La tosse è un importante meccanismo di difesa delle vie respiratorie. La presenza di tosse cronica può indicare la presenza di malattie sottostanti, incluso il reflusso. Nonostante l'aumento del numero di pazienti che soffrono di tosse nella pratica otorinolaringoiatrica e gastrointestinale, ad oggi non esisteva alcun metodo/dispositivo per valutare oggettivamente la frequenza degli episodi di tosse in un dato paziente.
PULMOTRACK-CC, prodotto da KarmelSonix (Haifa, Israele), ha recentemente introdotto un dispositivo innovativo in grado di registrare gli episodi di tosse e quindi rilevarli e contarli automaticamente con l'ausilio di uno specifico programma software. Questo studio valuterà l'accuratezza di questa nuova tecnologia di monitoraggio e conteggio della tosse e convaliderà il potenziale uso clinico nei pazienti con tosse cronica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Braccio 1: volontari sani:
- Volontari uomini e donne dai 18 anni in su
- Nessuna storia di tosse cronica o acuta e schiarimento della gola
- Capacità di leggere un copione di quinta elementare scritto in inglese per circa 20 minuti
Braccio 2: pazienti:
- Volontari uomini e donne dai 18 anni in su
- Tosse come lamentela principale
- Inviato alla clinica gastrointestinale per valutare se il reflusso è la causa del loro disturbo principale
- Test del pH per scopi standard di cura
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono in grado di prestare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tosse come disturbo primario
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Volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del dispositivo per la tosse
Lasso di tempo: 24 ore dopo il posizionamento del dispositivo
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Lo scopo dello studio è stabilire l'accuratezza di un nuovo dispositivo progettato specificamente per registrare e rilevare episodi di tosse.
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24 ore dopo il posizionamento del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCD 1-2
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