- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01263678
척추 협착증 환자의 치료 결정 지원: 건강 코칭의 이점을 평가하는 무작위 연구 (SST HCoach RCT)
요추 척추 협착증의 치료 옵션에는 외과적 접근법과 비수술적 접근법이 있습니다. 대부분의 사람들에게 결정은 증상으로 인해 얼마나 괴로우며 수술을 받는 것에 대해 어떻게 느끼는지에 달려 있습니다. 동일한 임상 증상을 가진 개인이 자신의 증상에 대해 다르게 느끼고 선택의 이점과 해악을 보는 방식이 다를 수 있으므로 합의된 "최상의" 치료는 없습니다. 이와 같은 "선호도에 민감한" 결정의 경우 의사결정 지원(치료 옵션에 대한 균형 잡힌 증거 기반 정보와 가치 설명을 결합하는 도구)이 환자의 지식과 현실적인 기대치를 향상시키고 의사결정 갈등을 낮추고 환자를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 의사 결정에 참여하고, 미정의 수를 줄이고, 가치와 선택 사이의 합의를 높입니다.1 척추 센터는 DHMC(Dartmouth Hitchcock Medical Center)의 CSDM(Center for Shared Decision Making)과 협력하여 수년 동안 환자에게 의사 결정 지원(DA)을 제공하고 있습니다.
가설:
비디오 의사 결정 보조 장치를 본 후 문해력이 낮거나 결정 갈등이 높은 것으로 확인된 환자는 코칭 개입이 비디오 의사 결정 보조 장치와 짝을 이루는 경우 의사 결정 갈등의 더 큰 해결, 더 높은 결정 자기 효능감 및 더 적은 결정 후회를 보일 것입니다.
코칭 형태의 결정 지원은 상담을 준비하고 옵션에 대해 숙고하는 환자의 기술을 개발합니다.2 비정상 자궁 출혈이 있는 여성을 대상으로 한 연구에 따르면 DA와 함께 코칭을 하면 환자가 자신의 가치와 선호도를 명확히 하고 비용을 절감하며 장기적인 만족도를 높이는 데 도움이 됩니다.3 조사관은 치료 옵션에 대한 비디오 결정 지원을 위해 CSDM에 의뢰된 요추 척추 협착증 환자의 코칭 효과를 평가할 계획입니다. 조사관은 또한 낮은 문해력과 높은 의사결정 갈등에 대한 스크리닝이 코칭의 혜택을 받을 가능성이 더 큰 환자 하위 그룹을 식별할 수 있는지 여부를 알아보는 데 관심이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상의 성인
제외 기준:
- 비영어권
- 만 18세 미만 누구나
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비코칭
DA를 보고 설문 조사를 완료한 후 척추 협착증 진단을 받은 환자를 위한 일반 진료.
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환자는 DA를 보고 DA 후 조사를 완료합니다.
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다른: 코칭
코칭 그룹에 무작위로 배정된 환자는 의사결정 지원을 본 후 1주일 후에 받게 됩니다.
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참가자가 결정 지원을 본 후 의사 결정 지원 코칭이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 척추 협착증에 대한 전문 상담 후 의사 결정 코칭의 영향 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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