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척추 협착증 환자의 치료 결정 지원: 건강 코칭의 이점을 평가하는 무작위 연구 (SST HCoach RCT)

2013년 8월 1일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

요추 척추 협착증의 치료 옵션에는 외과적 접근법과 비수술적 접근법이 있습니다. 대부분의 사람들에게 결정은 증상으로 인해 얼마나 괴로우며 수술을 받는 것에 대해 어떻게 느끼는지에 달려 있습니다. 동일한 임상 증상을 가진 개인이 자신의 증상에 대해 다르게 느끼고 선택의 이점과 해악을 보는 방식이 다를 수 있으므로 합의된 "최상의" 치료는 없습니다. 이와 같은 "선호도에 민감한" 결정의 경우 의사결정 지원(치료 옵션에 대한 균형 잡힌 증거 기반 정보와 가치 설명을 결합하는 도구)이 환자의 지식과 현실적인 기대치를 향상시키고 의사결정 갈등을 낮추고 환자를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 의사 결정에 참여하고, 미정의 수를 줄이고, 가치와 선택 사이의 합의를 높입니다.1 척추 센터는 DHMC(Dartmouth Hitchcock Medical Center)의 CSDM(Center for Shared Decision Making)과 협력하여 수년 동안 환자에게 의사 결정 지원(DA)을 제공하고 있습니다.

가설:

비디오 의사 결정 보조 장치를 본 후 문해력이 낮거나 결정 갈등이 높은 것으로 확인된 환자는 코칭 개입이 비디오 의사 결정 보조 장치와 짝을 이루는 경우 의사 결정 갈등의 더 큰 해결, 더 높은 결정 자기 효능감 및 더 적은 결정 후회를 보일 것입니다.

코칭 형태의 결정 지원은 상담을 준비하고 옵션에 대해 숙고하는 환자의 기술을 개발합니다.2 비정상 자궁 출혈이 있는 여성을 대상으로 한 연구에 따르면 DA와 함께 코칭을 하면 환자가 자신의 가치와 선호도를 명확히 하고 비용을 절감하며 장기적인 만족도를 높이는 데 도움이 됩니다.3 조사관은 치료 옵션에 대한 비디오 결정 지원을 위해 CSDM에 의뢰된 요추 척추 협착증 환자의 코칭 효과를 평가할 계획입니다. 조사관은 또한 낮은 문해력과 높은 의사결정 갈등에 대한 스크리닝이 코칭의 혜택을 받을 가능성이 더 큰 환자 하위 그룹을 식별할 수 있는지 여부를 알아보는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18세 이상의 성인

제외 기준:

  • 비영어권
  • 만 18세 미만 누구나
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비코칭
DA를 보고 설문 조사를 완료한 후 척추 협착증 진단을 받은 환자를 위한 일반 진료.
환자는 DA를 보고 DA 후 조사를 완료합니다.
다른: 코칭
코칭 그룹에 무작위로 배정된 환자는 의사결정 지원을 본 후 1주일 후에 받게 됩니다.
참가자가 결정 지원을 본 후 의사 결정 지원 코칭이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요추 척추 협착증에 대한 전문 상담 후 의사 결정 코칭의 영향 평가
기간: 일년
  1. 요추 척추 협착증에 대한 전문 상담 후 결정 충돌 수준에 대한 결정 코칭의 영향을 평가합니다.
  2. 결정 자기효능감, 치료 결정 관련 임상 접촉 수, 치료 후속 조치 및 결정 후회에 대한 결정 코칭의 영향을 평가합니다.
  3. 코칭의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 환자를 식별하고 치료 결정을 내리는 데 도움이 필요한 환자에게 코칭을 제공하는 프로세스를 개발할 수 있는 도구를 개발할 수 있는지 여부를 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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