Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At hjælpe patienter med spinal stenose med at træffe en behandlingsbeslutning: En randomiseret undersøgelse, der vurderer fordelene ved sundhedscoaching (SST HCoach RCT)

1. august 2013 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behandlingsmuligheder for lumbal spinal stenose omfatter kirurgiske og ikke-kirurgiske tilgange. For de fleste mennesker afhænger beslutningen af, hvor generet de er af deres symptomer, og hvordan de har det med at blive opereret. Da personer med den samme kliniske præsentation kan føle anderledes om deres symptomer og hvordan de ser fordelene og skaderne ved deres muligheder, er der ingen aftalt "bedste" behandling. Det har vist sig, at for "præferencefølsomme" beslutninger som denne, beslutningshjælpemidler (værktøjer, der parrer balanceret, evidensbaseret information om behandlingsmuligheder med værdiafklaring) forbedrer patienternes viden og realistiske forventninger, sænker beslutningskonflikter, øger patienten. involvering i beslutningstagning, mindske antallet af uafklarede og øge overensstemmelsen mellem værdier og valg.1 Spine Center har i samarbejde med Center for Shared Decision Making (CSDM) ved Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) i flere år forsynet patienter med beslutningshjælpemidler (DA'er).

Hypotese:

Patienter identificeret som havende lav læsefærdighed og/eller høj beslutningskonflikt efter at have set et videobeslutningshjælpemiddel vil vise større løsning af deres beslutningskonflikt, højere beslutningseffektivitet og mindre beslutningsfortrydelse, hvis en coachingintervention parres med en videobeslutningshjælp.

Beslutningsstøtte i form af coaching udvikler patienternes færdigheder i at forberede sig til en konsultation og overveje deres muligheder.2 En undersøgelse af kvinder med unormal uterinblødning viste, at parring af coaching med en DA hjalp patienter med at afklare deres værdier og præferencer, reducerede omkostninger og øget langsigtet tilfredshed.3 Efterforskerne planlægger at vurdere virkningen af ​​coaching hos patienter med lumbal spinal stenose, som henvises til CSDM for en videobeslutningshjælp om deres behandlingsmuligheder. Efterforskerne er også interesserede i at finde ud af, om screening for lav læsefærdighed og høj beslutningskonflikt kan identificere en undergruppe af patienter, som er mere tilbøjelige til at få gavn af coaching.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Voksne over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Alle under 18 år
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-Coaching
Sædvanlig pleje til patienter med en diagnose af spinal stenose efter at have set en DA og gennemført en undersøgelse.
Patient ser DA og gennemfører post DA undersøgelse.
Andet: Coaching
Patienter, der er randomiseret til coachinggruppe, vil modtage en uge efter visning af Decision Aid.
Beslutningsstøttecoaching vil blive givet, efter at deltageren har set beslutningshjælpen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder virkningen af ​​beslutningscoaching efter en specialkonsultation for lumbal spinal stenose
Tidsramme: 1 år
  1. Vurder virkningen af ​​beslutningscoaching efter en specialkonsultation for lumbal spinal stenose på niveauer af beslutningskonflikt.
  2. Vurder effekten af ​​beslutningscoaching på beslutnings-self-efficacy, antallet af behandlingsbeslutningsrelaterede kliniske kontakter, behandlingsopfølgning og beslutningsbeklagelse.
  3. Bestem, om vi kan udvikle et værktøj, der vil give os mulighed for at identificere patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af coaching, og udvikle en proces til at give coaching til patienter, der har brug for hjælp til at træffe beslutninger om behandling.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner