- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01263678
At hjælpe patienter med spinal stenose med at træffe en behandlingsbeslutning: En randomiseret undersøgelse, der vurderer fordelene ved sundhedscoaching (SST HCoach RCT)
Behandlingsmuligheder for lumbal spinal stenose omfatter kirurgiske og ikke-kirurgiske tilgange. For de fleste mennesker afhænger beslutningen af, hvor generet de er af deres symptomer, og hvordan de har det med at blive opereret. Da personer med den samme kliniske præsentation kan føle anderledes om deres symptomer og hvordan de ser fordelene og skaderne ved deres muligheder, er der ingen aftalt "bedste" behandling. Det har vist sig, at for "præferencefølsomme" beslutninger som denne, beslutningshjælpemidler (værktøjer, der parrer balanceret, evidensbaseret information om behandlingsmuligheder med værdiafklaring) forbedrer patienternes viden og realistiske forventninger, sænker beslutningskonflikter, øger patienten. involvering i beslutningstagning, mindske antallet af uafklarede og øge overensstemmelsen mellem værdier og valg.1 Spine Center har i samarbejde med Center for Shared Decision Making (CSDM) ved Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) i flere år forsynet patienter med beslutningshjælpemidler (DA'er).
Hypotese:
Patienter identificeret som havende lav læsefærdighed og/eller høj beslutningskonflikt efter at have set et videobeslutningshjælpemiddel vil vise større løsning af deres beslutningskonflikt, højere beslutningseffektivitet og mindre beslutningsfortrydelse, hvis en coachingintervention parres med en videobeslutningshjælp.
Beslutningsstøtte i form af coaching udvikler patienternes færdigheder i at forberede sig til en konsultation og overveje deres muligheder.2 En undersøgelse af kvinder med unormal uterinblødning viste, at parring af coaching med en DA hjalp patienter med at afklare deres værdier og præferencer, reducerede omkostninger og øget langsigtet tilfredshed.3 Efterforskerne planlægger at vurdere virkningen af coaching hos patienter med lumbal spinal stenose, som henvises til CSDM for en videobeslutningshjælp om deres behandlingsmuligheder. Efterforskerne er også interesserede i at finde ud af, om screening for lav læsefærdighed og høj beslutningskonflikt kan identificere en undergruppe af patienter, som er mere tilbøjelige til at få gavn af coaching.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Voksne over 18
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Alle under 18 år
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ikke-Coaching
Sædvanlig pleje til patienter med en diagnose af spinal stenose efter at have set en DA og gennemført en undersøgelse.
|
Patient ser DA og gennemfører post DA undersøgelse.
|
|
Andet: Coaching
Patienter, der er randomiseret til coachinggruppe, vil modtage en uge efter visning af Decision Aid.
|
Beslutningsstøttecoaching vil blive givet, efter at deltageren har set beslutningshjælpen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder virkningen af beslutningscoaching efter en specialkonsultation for lumbal spinal stenose
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22508
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .