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脊柱管狭窄症患者の治療決定を支援: ヘルスコーチングの利点を評価するランダム化研究 (SST HCoach RCT)

2013年8月1日 更新者:Dartmouth-Hitchcock Medical Center

腰部脊柱管狭窄症の治療選択肢には、外科的アプローチと非外科的アプローチがあります。 ほとんどの人にとって、決定は自分の症状にどれだけ悩まされているか、手術を受けることについてどのように感じているかによって決まります。 同じ臨床症状を持つ個人でも、自分の症状についての感じ方や、選択肢の利点と害についての見方が異なる可能性があるため、合意された「最善の」治療法はありません。 このような「好みに応じた」意思決定の場合、意思決定支援ツール(治療オプションに関するバランスの取れた証拠に基づく情報と価値観の明確化を組み合わせるツール)は、患者の知識と現実的な期待を向上させ、意思決定の矛盾を減らし、患者数を増やすことが示されています。意思決定に関与し、未決定者の数を減らし、価値観と選択の間の一致を増やします。1 脊椎センターは、ダートマス ヒッチコック メディカル センター (DHMC) の共有意思決定センター (CSDM) と協力して、数年にわたり患者に意思決定補助 (DA) を提供してきました。

仮説:

ビデオ意思決定補助を見た後に読み書き能力が低い、および/または意思決定の葛藤が激しいと特定された患者は、コーチング介入とビデオ意思決定補助を組み合わせると、意思決定の葛藤がよりうまく解決され、意思決定の自己効力感が高まり、意思決定の後悔が少なくなります。

コーチングの形で意思決定をサポートすることで、患者が診察の準備をしたり、選択肢について熟考したりするスキルが向上します。2 子宮異常出血のある女性を対象とした研究では、DA とのペアコーチングが患者の価値観と好みを明確にし、コストを削減し、長期的な満足度を高めるのに役立つことが示されました。 研究者らは、治療選択肢に関するビデオ決定支援のために CSDM に紹介された腰部脊柱管狭窄症の患者に対するコーチングの影響を評価する予定です。 研究者らはまた、読み書き能力が低く意思決定に矛盾が多い場合のスクリーニングによって、コーチングの恩恵を受ける可能性が高い患者のサブグループを特定できるかどうかを知ることに興味を持っている。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

199

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 18歳以上の大人

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 18歳未満の方
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:非コーチング
DA を受診し、アンケートに回答した後、脊柱管狭窄症と診断された患者に対する通常のケア。
患者は DA を閲覧し、DA 後のアンケートに回答します。
他の:コーチング
コーチンググループにランダムに割り当てられた患者は、意思決定援助の視聴後 1 週間受け取ります。
意思決定支援コーチングは、参加者が意思決定支援を閲覧した後に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部脊柱管狭窄症の専門相談を受けて、意思決定コーチングの影響を評価する
時間枠:1年
  1. 腰部脊柱管狭窄症の専門相談を受けた後、意思決定の矛盾のレベルに対する意思決定コーチングの影響を評価します。
  2. 意思決定の自己効力感、治療決定に関連した臨床接触の数、治療のフォロースルー、意思決定の後悔に対する意思決定コーチングの影響を評価します。
  3. コーチングの恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定し、治療の決定を支援する必要がある患者にコーチングを提供するプロセスを開発できるツールを開発できるかどうかを判断します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jon D Lurie, M.D.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月1日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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