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帮助椎管狭窄患者做出治疗决定:一项评估健康指导益处的随机研究 (SST HCoach RCT)

2013年8月1日 更新者:Dartmouth-Hitchcock Medical Center

腰椎管狭窄症的治疗选择包括手术和非手术方法。 对于大多数人来说,决定取决于他们对症状的困扰程度以及他们对接受手术的感觉。 由于具有相同临床表现的个体可能对他们的症状以及他们如何看待他们的选择的益处和危害有不同的感觉,因此没有商定的“最佳”治疗。 已经表明,对于像这样的“偏好敏感”决定,决策辅助工具(将关于治疗方案的平衡的、基于证据的信息与价值澄清相结合的工具)提高患者的知识和现实的期望,降低决策冲突,增加患者参与决策,减少犹豫不决的人数,并增加价值观和选择之间的一致性。 1 脊柱中心与达特茅斯希区柯克医疗中心 (DHMC) 的共同决策中心 (CSDM) 合作,多年来一直为患者提供决策辅助 (DA)。

假设:

在观看视频决策辅助后被确定为识字率低和/或决策冲突高的患者,如果将辅导干预与视频决策辅助相结合,他们的决策冲突将得到更好的解决、更高的决策自我效能和更少的决策后悔。

以辅导形式提供的决策支持可以培养患者准备咨询和考虑他们的选择的技能。 2 一项针对异常子宫出血女性的研究表明,配对指导与 DA 有助于患者明确其价值观和偏好、降低成本并提高长期满意度。 3 研究人员计划评估指导对转诊至 CSDM 的腰椎管狭窄患者的影响,以获取有关其治疗方案的视频决策辅助。 研究人员也有兴趣了解筛查低识字率和高决策冲突是否可以识别出更有可能从辅导中受益的患者亚组。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

199

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 18 岁以上的成年人

排除标准:

  • 非英语口语
  • 任何未满 18 岁的人
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:非教练
在查看 DA 并完成调查后诊断为椎管狭窄的患者的常规护理。
患者查看 DA 并完成 DA 后调查。
其他:辅导
随机分配到辅导组的患者将在观看决策援助后一周接受治疗。
参与者查看决策辅助后,将提供决策支持指导

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在腰椎管狭窄症专业咨询后评估决策指导的影响
大体时间:1年
  1. 在针对腰椎管狭窄症进行专业咨询后,评估决策指导对决策冲突水平的影响。
  2. 评估决策辅导对决策自我效能、与治疗决策相关的临床接触次数、治疗跟进和决策后悔的影响。
  3. 确定我们是否可以开发一种工具,使我们能够识别最有可能从指导中受益的患者,并开发一个流程来为需要帮助做出治疗决定的患者提供指导。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jon D Lurie, M.D.、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月20日

首次发布 (估计)

2010年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月1日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

日常护理的临床试验

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