- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01263678
Pomoc pacientům se spinální stenózou při rozhodování o léčbě: Randomizovaná studie hodnotící přínosy zdravotního koučování (SST HCoach RCT)
Možnosti léčby lumbální spinální stenózy zahrnují chirurgické a nechirurgické přístupy. U většiny lidí závisí rozhodnutí na tom, jak jsou obtěžováni svými příznaky a jak se cítí na operaci. Vzhledem k tomu, že jedinci se stejnou klinickou prezentací mohou mít různé pocity ohledně svých příznaků a toho, jak pohlížejí na přínosy a poškození svých možností, neexistuje žádná dohodnutá „nejlepší“ léčba. Ukázalo se, že pro rozhodnutí „citlivá na preference“, jako je toto, rozhodovací pomůcky (nástroje, které spojují vyvážené, na důkazech založené informace týkající se možností léčby s objasněním hodnot) zlepšují znalosti pacientů a realistická očekávání, snižují rozhodovací konflikty, zvyšují počet pacientů. zapojení do rozhodování, snížit počet nerozhodnutých a zvýšit shodu mezi hodnotami a volbou.1 Spine Center ve spolupráci s Centrem pro sdílené rozhodování (CSDM) v Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) poskytuje pacientům pomůcky pro rozhodování (DA) již několik let.
Hypotéza:
Pacienti s nízkou gramotností a/nebo vysokými rozhodovacími konflikty po zhlédnutí video pomůcky pro rozhodování budou vykazovat větší vyřešení svého rozhodovacího konfliktu, vyšší sebeúčinnost při rozhodování a menší lítost nad rozhodnutím, pokud je koučovací intervence spárována s pomůckou pro rozhodování na videu.
Podpora rozhodování formou koučování rozvíjí dovednosti pacientů při přípravě na konzultaci a uvažování o jejich možnostech.2 Studie na ženách s abnormálním děložním krvácením ukázala, že párování koučování s DA pomohlo pacientkám ujasnit si jejich hodnoty a preference, snížilo náklady a zvýšilo dlouhodobou spokojenost.3 Vyšetřovatelé plánují zhodnotit dopad koučování u pacientů s lumbální spinální stenózou, kteří jsou odesláni do CSDM, aby jim pomohl video rozhodnout o jejich možnostech léčby. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, zda screening na nízkou gramotnost a vysoký rozhodovací konflikt může identifikovat podskupinu pacientů, u kterých je větší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z koučování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Každý, kdo je mladší 18 let
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Nekoučování
Obvyklá péče o pacienty s diagnózou spinální stenózy po prohlídce DA a absolvování průzkumu.
|
Pacient si prohlédne DA a dokončí průzkum po DA.
|
Jiný: Koučování
Pacienti randomizovaní do koučovací skupiny obdrží týden po zhlédnutí Pomoc při rozhodování.
|
Poté, co si účastník prohlédl pomůcku pro rozhodování, bude poskytnuto koučování na podporu rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Po odborné konzultaci pro lumbální spinální stenózu zhodnoťte dopad koučování při rozhodování
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22508
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spinální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeNáborAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.NáborIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Aterosklerotický plakKorejská republika
Klinické studie na Obvyklá péče
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína