Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomoc pacientům se spinální stenózou při rozhodování o léčbě: Randomizovaná studie hodnotící přínosy zdravotního koučování (SST HCoach RCT)

1. srpna 2013 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Možnosti léčby lumbální spinální stenózy zahrnují chirurgické a nechirurgické přístupy. U většiny lidí závisí rozhodnutí na tom, jak jsou obtěžováni svými příznaky a jak se cítí na operaci. Vzhledem k tomu, že jedinci se stejnou klinickou prezentací mohou mít různé pocity ohledně svých příznaků a toho, jak pohlížejí na přínosy a poškození svých možností, neexistuje žádná dohodnutá „nejlepší“ léčba. Ukázalo se, že pro rozhodnutí „citlivá na preference“, jako je toto, rozhodovací pomůcky (nástroje, které spojují vyvážené, na důkazech založené informace týkající se možností léčby s objasněním hodnot) zlepšují znalosti pacientů a realistická očekávání, snižují rozhodovací konflikty, zvyšují počet pacientů. zapojení do rozhodování, snížit počet nerozhodnutých a zvýšit shodu mezi hodnotami a volbou.1 Spine Center ve spolupráci s Centrem pro sdílené rozhodování (CSDM) v Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) poskytuje pacientům pomůcky pro rozhodování (DA) již několik let.

Hypotéza:

Pacienti s nízkou gramotností a/nebo vysokými rozhodovacími konflikty po zhlédnutí video pomůcky pro rozhodování budou vykazovat větší vyřešení svého rozhodovacího konfliktu, vyšší sebeúčinnost při rozhodování a menší lítost nad rozhodnutím, pokud je koučovací intervence spárována s pomůckou pro rozhodování na videu.

Podpora rozhodování formou koučování rozvíjí dovednosti pacientů při přípravě na konzultaci a uvažování o jejich možnostech.2 Studie na ženách s abnormálním děložním krvácením ukázala, že párování koučování s DA pomohlo pacientkám ujasnit si jejich hodnoty a preference, snížilo náklady a zvýšilo dlouhodobou spokojenost.3 Vyšetřovatelé plánují zhodnotit dopad koučování u pacientů s lumbální spinální stenózou, kteří jsou odesláni do CSDM, aby jim pomohl video rozhodnout o jejich možnostech léčby. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, zda screening na nízkou gramotnost a vysoký rozhodovací konflikt může identifikovat podskupinu pacientů, u kterých je větší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z koučování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Dospělí starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Každý, kdo je mladší 18 let
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nekoučování
Obvyklá péče o pacienty s diagnózou spinální stenózy po prohlídce DA a absolvování průzkumu.
Pacient si prohlédne DA a dokončí průzkum po DA.
Jiný: Koučování
Pacienti randomizovaní do koučovací skupiny obdrží týden po zhlédnutí Pomoc při rozhodování.
Poté, co si účastník prohlédl pomůcku pro rozhodování, bude poskytnuto koučování na podporu rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po odborné konzultaci pro lumbální spinální stenózu zhodnoťte dopad koučování při rozhodování
Časové okno: 1 rok
  1. Po odborné konzultaci pro lumbální spinální stenózu zhodnoťte dopad koučování při rozhodování na úrovně rozhodovacího konfliktu.
  2. Posuďte dopad koučování při rozhodování na vlastní účinnost rozhodnutí, počet klinických kontaktů souvisejících s rozhodnutím o léčbě, pokračování léčby a lítost nad rozhodnutím.
  3. Zjistěte, zda dokážeme vyvinout nástroj, který nám umožní identifikovat pacienty, kteří budou mít z koučování největší užitek, a vyvinout proces poskytování koučování pacientům, kteří potřebují pomoc při rozhodování o léčbě.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Klinické studie na Obvyklá péče

3
Předplatit