- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01263678
Aiutare i pazienti con stenosi spinale a prendere una decisione terapeutica: uno studio randomizzato che valuta i vantaggi del coaching sanitario (SST HCoach RCT)
Le opzioni di trattamento per la stenosi spinale lombare comprendono approcci chirurgici e non chirurgici. Per la maggior parte delle persone, la decisione dipende da quanto sono infastiditi dai loro sintomi e da come si sentono all'idea di sottoporsi a un intervento chirurgico. Dal momento che gli individui con la stessa presentazione clinica possono sentirsi in modo diverso riguardo ai loro sintomi e al modo in cui vedono i benefici e i danni delle loro opzioni, non esiste un trattamento "migliore" concordato. È stato dimostrato che, per decisioni "sensibili alle preferenze" come questa, gli aiuti decisionali (strumenti che abbinano informazioni equilibrate e basate sull'evidenza riguardo alle opzioni di trattamento con il chiarimento dei valori) migliorano la conoscenza e le aspettative realistiche dei pazienti, riducono il conflitto decisionale, aumentano la coinvolgimento nel processo decisionale, diminuire il numero di indecisi e aumentare l'accordo tra valori e scelta.1 Lo Spine Center, in collaborazione con il Center for Shared Decision Making (CSDM) presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), fornisce ai pazienti aiuti alle decisioni (DA) da diversi anni.
Ipotesi:
I pazienti identificati come aventi un basso livello di alfabetizzazione e/o un elevato conflitto decisionale dopo aver visto un supporto decisionale video mostreranno una maggiore risoluzione del loro conflitto decisionale, una maggiore autoefficacia decisionale e meno rimpianti decisionali se un intervento di coaching è abbinato a un supporto decisionale video.
Il supporto decisionale sotto forma di coaching sviluppa le capacità dei pazienti nel prepararsi per una consultazione e deliberare sulle loro opzioni.2 Uno studio su donne con sanguinamento uterino anomalo ha mostrato che l'abbinamento del coaching con un DA ha aiutato le pazienti a chiarire i loro valori e le loro preferenze, a ridurre i costi e ad aumentare la soddisfazione a lungo termine.3 I ricercatori hanno in programma di valutare l'impatto del coaching nei pazienti con stenosi spinale lombare che vengono indirizzati al CSDM per un aiuto decisionale video sulle loro opzioni di trattamento. I ricercatori sono anche interessati a sapere se lo screening per bassa alfabetizzazione e alto conflitto decisionale può identificare un sottogruppo di pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare del coaching.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Adulti sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Prigionieri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Non coaching
Cure abituali per i pazienti con diagnosi di stenosi spinale dopo aver visionato un DA e aver completato un sondaggio.
|
Il paziente visualizza DA e completa il sondaggio post DA.
|
Altro: Istruire
I pazienti randomizzati al gruppo di coaching riceveranno una settimana dopo la visualizzazione di Decisional Aid.
|
Il coaching di supporto decisionale verrà fornito dopo che il partecipante avrà visionato il supporto decisionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l'impatto del decision coaching, a seguito di una consulenza specialistica per la stenosi spinale lombare
Lasso di tempo: 1 anno
|
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22508
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