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Aiutare i pazienti con stenosi spinale a prendere una decisione terapeutica: uno studio randomizzato che valuta i vantaggi del coaching sanitario (SST HCoach RCT)

1 agosto 2013 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Le opzioni di trattamento per la stenosi spinale lombare comprendono approcci chirurgici e non chirurgici. Per la maggior parte delle persone, la decisione dipende da quanto sono infastiditi dai loro sintomi e da come si sentono all'idea di sottoporsi a un intervento chirurgico. Dal momento che gli individui con la stessa presentazione clinica possono sentirsi in modo diverso riguardo ai loro sintomi e al modo in cui vedono i benefici e i danni delle loro opzioni, non esiste un trattamento "migliore" concordato. È stato dimostrato che, per decisioni "sensibili alle preferenze" come questa, gli aiuti decisionali (strumenti che abbinano informazioni equilibrate e basate sull'evidenza riguardo alle opzioni di trattamento con il chiarimento dei valori) migliorano la conoscenza e le aspettative realistiche dei pazienti, riducono il conflitto decisionale, aumentano la coinvolgimento nel processo decisionale, diminuire il numero di indecisi e aumentare l'accordo tra valori e scelta.1 Lo Spine Center, in collaborazione con il Center for Shared Decision Making (CSDM) presso il Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), fornisce ai pazienti aiuti alle decisioni (DA) da diversi anni.

Ipotesi:

I pazienti identificati come aventi un basso livello di alfabetizzazione e/o un elevato conflitto decisionale dopo aver visto un supporto decisionale video mostreranno una maggiore risoluzione del loro conflitto decisionale, una maggiore autoefficacia decisionale e meno rimpianti decisionali se un intervento di coaching è abbinato a un supporto decisionale video.

Il supporto decisionale sotto forma di coaching sviluppa le capacità dei pazienti nel prepararsi per una consultazione e deliberare sulle loro opzioni.2 Uno studio su donne con sanguinamento uterino anomalo ha mostrato che l'abbinamento del coaching con un DA ha aiutato le pazienti a chiarire i loro valori e le loro preferenze, a ridurre i costi e ad aumentare la soddisfazione a lungo termine.3 I ricercatori hanno in programma di valutare l'impatto del coaching nei pazienti con stenosi spinale lombare che vengono indirizzati al CSDM per un aiuto decisionale video sulle loro opzioni di trattamento. I ricercatori sono anche interessati a sapere se lo screening per bassa alfabetizzazione e alto conflitto decisionale può identificare un sottogruppo di pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare del coaching.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

199

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Adulti sopra i 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Chiunque abbia meno di 18 anni
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Non coaching
Cure abituali per i pazienti con diagnosi di stenosi spinale dopo aver visionato un DA e aver completato un sondaggio.
Il paziente visualizza DA e completa il sondaggio post DA.
Altro: Istruire
I pazienti randomizzati al gruppo di coaching riceveranno una settimana dopo la visualizzazione di Decisional Aid.
Il coaching di supporto decisionale verrà fornito dopo che il partecipante avrà visionato il supporto decisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'impatto del decision coaching, a seguito di una consulenza specialistica per la stenosi spinale lombare
Lasso di tempo: 1 anno
  1. Valutare l'impatto del decision coaching, a seguito di una consulenza specialistica per la stenosi spinale lombare, sui livelli di conflitto decisionale.
  2. Valutare l'impatto del decision coaching sull'autoefficacia decisionale, il numero di contatti clinici correlati alla decisione sul trattamento, il follow-through del trattamento e il rimpianto della decisione.
  3. Determinare se possiamo sviluppare uno strumento che ci consenta di identificare i pazienti che più probabilmente trarranno beneficio dal coaching e sviluppare un processo per fornire coaching ai pazienti che hanno bisogno di aiuto per prendere decisioni terapeutiche.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Solita cura

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