Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь пациентам со стенозом позвоночника в принятии решения о лечении: рандомизированное исследование, оценивающее преимущества коучинга здоровья (SST HCoach RCT)

1 августа 2013 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Варианты лечения стеноза поясничного отдела позвоночника включают хирургические и нехирургические подходы. Для большинства людей решение зависит от того, насколько их беспокоят симптомы и как они относятся к операции. Поскольку люди с одинаковыми клиническими проявлениями могут по-разному относиться к своим симптомам и тому, как они оценивают пользу и вред своих вариантов, согласованного «лучшего» лечения не существует. Было показано, что для «чувствительных к предпочтениям» решений, таких как это, средства принятия решений (инструменты, которые сочетают сбалансированную, основанную на фактических данных информацию о вариантах лечения с разъяснением ценностей) улучшают знания пациентов и реалистичные ожидания, снижают конфликт при принятии решений, увеличивают количество пациентов. участие в принятии решений, уменьшить количество неопределившихся и увеличить согласие между ценностями и выбором.1 Центр позвоночника в сотрудничестве с Центром совместного принятия решений (CSDM) Дартмутского медицинского центра Хичкока (DHMC) уже несколько лет предоставляет пациентам средства для принятия решений (DA).

Гипотеза:

Пациенты, у которых выявлен низкий уровень грамотности и/или высокий уровень конфликта при принятии решений после просмотра видеопомощи по принятию решений, продемонстрируют большее разрешение своего конфликта при принятии решений, более высокую самоэффективность при принятии решений и меньшее сожаление о принятом решении, если коучинговое вмешательство сочетается с видеопомощью по принятию решений.

Поддержка принятия решений в форме коучинга развивает у пациентов навыки подготовки к консультации и обсуждения возможных вариантов2. Исследование женщин с аномальным маточным кровотечением показало, что коучинг в паре с DA помог пациенткам прояснить свои ценности и предпочтения, снизить затраты и повысить долгосрочную удовлетворенность3. Исследователи планируют оценить влияние коучинга на пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника, которые направляются в CSDM для видеопомощи в принятии решений о вариантах лечения. Исследователи также заинтересованы в том, чтобы узнать, может ли скрининг низкой грамотности и высокой конфликтности при принятии решений выявить подгруппу пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от коучинга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

199

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-английски
  • Взрослые старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Любой в возрасте до 18 лет
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Некоучинг
Обычный уход за больными с диагнозом стеноз позвоночника после просмотра ДА и завершения обследования.
Пациент просматривает DA и заполняет опрос после DA.
Другой: Коучинг
Пациенты, рандомизированные в коучинговую группу, получат помощь в принятии решений в течение одной недели после просмотра.
Коучинг по поддержке принятия решений будет предоставлен после того, как участник просмотрит помощь в принятии решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените влияние коучинга принятия решений после специализированной консультации по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: 1 год
  1. Оцените влияние коучинга принятия решений после специализированной консультации по поясничному спинальному стенозу на уровни конфликта решений.
  2. Оцените влияние коучинга принятия решений на самоэффективность принятия решений, количество клинических контактов, связанных с принятием решения о лечении, последующее лечение и сожаление о принятом решении.
  3. Определите, можем ли мы разработать инструмент, который позволит нам идентифицировать пациентов, которым, скорее всего, будет полезен коучинг, и разработать процесс предоставления коучинга пациентам, которым нужна помощь в принятии решений о лечении.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться