- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01263678
Помощь пациентам со стенозом позвоночника в принятии решения о лечении: рандомизированное исследование, оценивающее преимущества коучинга здоровья (SST HCoach RCT)
Варианты лечения стеноза поясничного отдела позвоночника включают хирургические и нехирургические подходы. Для большинства людей решение зависит от того, насколько их беспокоят симптомы и как они относятся к операции. Поскольку люди с одинаковыми клиническими проявлениями могут по-разному относиться к своим симптомам и тому, как они оценивают пользу и вред своих вариантов, согласованного «лучшего» лечения не существует. Было показано, что для «чувствительных к предпочтениям» решений, таких как это, средства принятия решений (инструменты, которые сочетают сбалансированную, основанную на фактических данных информацию о вариантах лечения с разъяснением ценностей) улучшают знания пациентов и реалистичные ожидания, снижают конфликт при принятии решений, увеличивают количество пациентов. участие в принятии решений, уменьшить количество неопределившихся и увеличить согласие между ценностями и выбором.1 Центр позвоночника в сотрудничестве с Центром совместного принятия решений (CSDM) Дартмутского медицинского центра Хичкока (DHMC) уже несколько лет предоставляет пациентам средства для принятия решений (DA).
Гипотеза:
Пациенты, у которых выявлен низкий уровень грамотности и/или высокий уровень конфликта при принятии решений после просмотра видеопомощи по принятию решений, продемонстрируют большее разрешение своего конфликта при принятии решений, более высокую самоэффективность при принятии решений и меньшее сожаление о принятом решении, если коучинговое вмешательство сочетается с видеопомощью по принятию решений.
Поддержка принятия решений в форме коучинга развивает у пациентов навыки подготовки к консультации и обсуждения возможных вариантов2. Исследование женщин с аномальным маточным кровотечением показало, что коучинг в паре с DA помог пациенткам прояснить свои ценности и предпочтения, снизить затраты и повысить долгосрочную удовлетворенность3. Исследователи планируют оценить влияние коучинга на пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника, которые направляются в CSDM для видеопомощи в принятии решений о вариантах лечения. Исследователи также заинтересованы в том, чтобы узнать, может ли скрининг низкой грамотности и высокой конфликтности при принятии решений выявить подгруппу пациентов, которые с большей вероятностью получат пользу от коучинга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски
- Взрослые старше 18 лет
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Любой в возрасте до 18 лет
- Заключенные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Некоучинг
Обычный уход за больными с диагнозом стеноз позвоночника после просмотра ДА и завершения обследования.
|
Пациент просматривает DA и заполняет опрос после DA.
|
|
Другой: Коучинг
Пациенты, рандомизированные в коучинговую группу, получат помощь в принятии решений в течение одной недели после просмотра.
|
Коучинг по поддержке принятия решений будет предоставлен после того, как участник просмотрит помощь в принятии решений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените влияние коучинга принятия решений после специализированной консультации по поводу стеноза поясничного отдела позвоночника.
Временное ограничение: 1 год
|
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22508
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .