- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01263678
Ayudar a los pacientes con estenosis espinal a tomar una decisión de tratamiento: un estudio aleatorizado que evalúa los beneficios del asesoramiento en salud (SST HCoach RCT)
Las opciones de tratamiento para la estenosis espinal lumbar incluyen enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos. Para la mayoría de las personas, la decisión depende de cuán molestos estén por sus síntomas y cómo se sientan acerca de la cirugía. Dado que las personas con la misma presentación clínica pueden sentir de manera diferente sus síntomas y cómo ven los beneficios y los daños de sus opciones, no existe un "mejor" tratamiento acordado. Se ha demostrado que, para decisiones "sensibles a las preferencias" como esta, las ayudas para la toma de decisiones (herramientas que combinan información equilibrada y basada en pruebas sobre las opciones de tratamiento con aclaración de valores) mejoran el conocimiento de los pacientes y las expectativas realistas, reducen los conflictos de decisión, aumentan la implicación en la toma de decisiones, disminuir el número de indecisos y aumentar la concordancia entre valores y elección.1 El Spine Center, en colaboración con el Center for Shared Decision Making (CSDM) del Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), ha brindado a los pacientes ayudas para la toma de decisiones (DA) durante varios años.
Hipótesis:
Los pacientes identificados con bajo nivel de alfabetización y/o alto conflicto de decisiones después de ver un video de ayuda para la toma de decisiones mostrarán una mayor resolución de su conflicto de decisiones, mayor autoeficacia para tomar decisiones y menos arrepentimiento de la decisión si se combina una intervención de entrenamiento con un video de ayuda para la toma de decisiones.
El apoyo a la decisión en forma de coaching desarrolla las habilidades de los pacientes para prepararse para una consulta y deliberar sobre sus opciones.2 Un estudio de mujeres con sangrado uterino anormal mostró que el asesoramiento combinado con un DA ayudó a las pacientes a aclarar sus valores y preferencias, redujo los costos y aumentó la satisfacción a largo plazo.3 Los investigadores planean evaluar el impacto del entrenamiento en pacientes con estenosis espinal lumbar que son remitidos al CSDM para recibir una ayuda en la toma de decisiones en video sobre sus opciones de tratamiento. Los investigadores también están interesados en saber si la detección de bajo nivel de alfabetización y alto conflicto de decisiones puede identificar un subgrupo de pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Adultos mayores de 18
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Cualquier persona menor de 18 años
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: No entrenador
Atención habitual para pacientes con diagnóstico de estenosis espinal después de ver un DA y completar una encuesta.
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El paciente ve el DA y completa la encuesta posterior al DA.
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Otro: Entrenamiento
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento recibirán una semana posterior a la visualización de Decisional Aid.
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El entrenamiento de apoyo a la decisión se proporcionará después de que el participante haya visto la ayuda para la toma de decisiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el impacto del coaching de decisiones, luego de una consulta especializada para estenosis espinal lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22508
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