Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ayudar a los pacientes con estenosis espinal a tomar una decisión de tratamiento: un estudio aleatorizado que evalúa los beneficios del asesoramiento en salud (SST HCoach RCT)

1 de agosto de 2013 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Las opciones de tratamiento para la estenosis espinal lumbar incluyen enfoques quirúrgicos y no quirúrgicos. Para la mayoría de las personas, la decisión depende de cuán molestos estén por sus síntomas y cómo se sientan acerca de la cirugía. Dado que las personas con la misma presentación clínica pueden sentir de manera diferente sus síntomas y cómo ven los beneficios y los daños de sus opciones, no existe un "mejor" tratamiento acordado. Se ha demostrado que, para decisiones "sensibles a las preferencias" como esta, las ayudas para la toma de decisiones (herramientas que combinan información equilibrada y basada en pruebas sobre las opciones de tratamiento con aclaración de valores) mejoran el conocimiento de los pacientes y las expectativas realistas, reducen los conflictos de decisión, aumentan la implicación en la toma de decisiones, disminuir el número de indecisos y aumentar la concordancia entre valores y elección.1 El Spine Center, en colaboración con el Center for Shared Decision Making (CSDM) del Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), ha brindado a los pacientes ayudas para la toma de decisiones (DA) durante varios años.

Hipótesis:

Los pacientes identificados con bajo nivel de alfabetización y/o alto conflicto de decisiones después de ver un video de ayuda para la toma de decisiones mostrarán una mayor resolución de su conflicto de decisiones, mayor autoeficacia para tomar decisiones y menos arrepentimiento de la decisión si se combina una intervención de entrenamiento con un video de ayuda para la toma de decisiones.

El apoyo a la decisión en forma de coaching desarrolla las habilidades de los pacientes para prepararse para una consulta y deliberar sobre sus opciones.2 Un estudio de mujeres con sangrado uterino anormal mostró que el asesoramiento combinado con un DA ayudó a las pacientes a aclarar sus valores y preferencias, redujo los costos y aumentó la satisfacción a largo plazo.3 Los investigadores planean evaluar el impacto del entrenamiento en pacientes con estenosis espinal lumbar que son remitidos al CSDM para recibir una ayuda en la toma de decisiones en video sobre sus opciones de tratamiento. Los investigadores también están interesados ​​en saber si la detección de bajo nivel de alfabetización y alto conflicto de decisiones puede identificar un subgrupo de pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Adultos mayores de 18

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Cualquier persona menor de 18 años
  • Prisioneros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No entrenador
Atención habitual para pacientes con diagnóstico de estenosis espinal después de ver un DA y completar una encuesta.
El paciente ve el DA y completa la encuesta posterior al DA.
Otro: Entrenamiento
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de entrenamiento recibirán una semana posterior a la visualización de Decisional Aid.
El entrenamiento de apoyo a la decisión se proporcionará después de que el participante haya visto la ayuda para la toma de decisiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el impacto del coaching de decisiones, luego de una consulta especializada para estenosis espinal lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
  1. Evaluar el impacto del coaching de decisiones, luego de una consulta especializada por estenosis espinal lumbar, en los niveles de conflicto decisional.
  2. Evaluar el impacto del coaching de decisiones en la autoeficacia de decisiones, el número de contactos clínicos relacionados con decisiones de tratamiento, el seguimiento del tratamiento y el arrepentimiento de la decisión.
  3. Determinar si podemos desarrollar una herramienta que nos permita identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse del asesoramiento y desarrollar un proceso para brindar asesoramiento a los pacientes que necesitan ayuda para tomar decisiones sobre el tratamiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir