Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten met spinale stenose helpen een behandelingsbeslissing te nemen: een gerandomiseerde studie waarin de voordelen van gezondheidscoaching worden beoordeeld (SST HCoach RCT)

1 augustus 2013 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behandelingsopties voor lumbale spinale stenose omvatten chirurgische en niet-chirurgische benaderingen. Voor de meeste mensen hangt de beslissing af van hoe gehinderd ze zijn door hun symptomen en hoe ze zich voelen over een operatie. Aangezien individuen met dezelfde klinische presentatie anders kunnen denken over hun symptomen en hoe zij de voor- en nadelen van hun opties zien, is er geen overeenstemming over de "beste" behandeling. Het is aangetoond dat, voor "voorkeursgevoelige" beslissingen zoals deze, keuzehulpen (tools die evenwichtige, evidence-based informatie over behandelingsopties combineren met verduidelijking van waarden) de kennis en realistische verwachtingen van de patiënt verbeteren, beslissingsconflicten verminderen, de patiënt vergroten betrokkenheid bij de besluitvorming, verminder het aantal onbeslisten en vergroot de overeenstemming tussen waarden en keuzes.1 Het Spine Center, in samenwerking met het Center for Shared Decision Making (CSDM) van het Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), voorziet patiënten al enkele jaren van keuzehulpmiddelen (DA's).

Hypothese:

Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze laaggeletterd zijn en/of veel beslissingsconflicten hebben na het bekijken van een videobeslissingshulpmiddel, zullen een betere oplossing van hun beslissingsconflict, een grotere self-efficacy bij beslissingen en minder spijt van beslissingen laten zien als een coachinginterventie wordt gecombineerd met een videobeslissingshulpmiddel.

Beslissingsondersteuning in de vorm van coaching ontwikkelt de vaardigheid van patiënten om een ​​consult voor te bereiden en te beraadslagen over hun opties.2 Een onderzoek onder vrouwen met abnormale uteriene bloedingen toonde aan dat coaching in combinatie met een DA patiënten hielp hun waarden en voorkeuren te verduidelijken, de kosten te verlagen en de tevredenheid op de lange termijn te vergroten.3 De onderzoekers zijn van plan om de impact van coaching te beoordelen bij patiënten met lumbale spinale stenose die naar de CSDM worden verwezen voor een videokeuzehulp over hun behandelingsopties. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd om te leren of screening op laaggeletterdheid en hoge beslissingsconflicten een subgroep van patiënten kan identificeren die meer baat hebben bij coaching.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Volwassenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Iedereen onder de 18 jaar
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Niet-coachend
Gebruikelijke zorg voor patiënten met een diagnose van spinale stenose na het bekijken van een DA en het invullen van een enquête.
Patiënt bekijkt DA en vult enquête na DA in.
Ander: Coachen
Patiënten gerandomiseerd naar coachinggroep ontvangen één week na het bekijken van de Beslishulp.
Beslisondersteuningscoaching vindt plaats nadat de deelnemer de keuzehulp heeft bekeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de impact van beslissingscoaching, na een speciaal consult voor lumbale spinale stenose
Tijdsspanne: 1 jaar
  1. Beoordeel de impact van beslissingscoaching, na een speciaal consult voor lumbale spinale stenose, op de niveaus van beslissingsconflicten.
  2. Beoordeel de impact van beslissingscoaching op de zelfeffectiviteit van beslissingen, het aantal aan de behandeling gerelateerde klinische contacten, het vervolg van de behandeling en spijt van beslissingen.
  3. Bepalen of we een tool kunnen ontwikkelen waarmee we patiënten kunnen identificeren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij coaching en een proces kunnen ontwikkelen om coaching te bieden aan patiënten die hulp nodig hebben bij het nemen van behandelbeslissingen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervelkanaalstenose

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren