- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01263678
Patiënten met spinale stenose helpen een behandelingsbeslissing te nemen: een gerandomiseerde studie waarin de voordelen van gezondheidscoaching worden beoordeeld (SST HCoach RCT)
Behandelingsopties voor lumbale spinale stenose omvatten chirurgische en niet-chirurgische benaderingen. Voor de meeste mensen hangt de beslissing af van hoe gehinderd ze zijn door hun symptomen en hoe ze zich voelen over een operatie. Aangezien individuen met dezelfde klinische presentatie anders kunnen denken over hun symptomen en hoe zij de voor- en nadelen van hun opties zien, is er geen overeenstemming over de "beste" behandeling. Het is aangetoond dat, voor "voorkeursgevoelige" beslissingen zoals deze, keuzehulpen (tools die evenwichtige, evidence-based informatie over behandelingsopties combineren met verduidelijking van waarden) de kennis en realistische verwachtingen van de patiënt verbeteren, beslissingsconflicten verminderen, de patiënt vergroten betrokkenheid bij de besluitvorming, verminder het aantal onbeslisten en vergroot de overeenstemming tussen waarden en keuzes.1 Het Spine Center, in samenwerking met het Center for Shared Decision Making (CSDM) van het Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), voorziet patiënten al enkele jaren van keuzehulpmiddelen (DA's).
Hypothese:
Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze laaggeletterd zijn en/of veel beslissingsconflicten hebben na het bekijken van een videobeslissingshulpmiddel, zullen een betere oplossing van hun beslissingsconflict, een grotere self-efficacy bij beslissingen en minder spijt van beslissingen laten zien als een coachinginterventie wordt gecombineerd met een videobeslissingshulpmiddel.
Beslissingsondersteuning in de vorm van coaching ontwikkelt de vaardigheid van patiënten om een consult voor te bereiden en te beraadslagen over hun opties.2 Een onderzoek onder vrouwen met abnormale uteriene bloedingen toonde aan dat coaching in combinatie met een DA patiënten hielp hun waarden en voorkeuren te verduidelijken, de kosten te verlagen en de tevredenheid op de lange termijn te vergroten.3 De onderzoekers zijn van plan om de impact van coaching te beoordelen bij patiënten met lumbale spinale stenose die naar de CSDM worden verwezen voor een videokeuzehulp over hun behandelingsopties. De onderzoekers zijn ook geïnteresseerd om te leren of screening op laaggeletterdheid en hoge beslissingsconflicten een subgroep van patiënten kan identificeren die meer baat hebben bij coaching.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Iedereen onder de 18 jaar
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Niet-coachend
Gebruikelijke zorg voor patiënten met een diagnose van spinale stenose na het bekijken van een DA en het invullen van een enquête.
|
Patiënt bekijkt DA en vult enquête na DA in.
|
Ander: Coachen
Patiënten gerandomiseerd naar coachinggroep ontvangen één week na het bekijken van de Beslishulp.
|
Beslisondersteuningscoaching vindt plaats nadat de deelnemer de keuzehulp heeft bekeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de impact van beslissingscoaching, na een speciaal consult voor lumbale spinale stenose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22508
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wervelkanaalstenose
-
Seoul National University HospitalVoltooidMicrocirculatie | Anesthesie Complicatie SpinalKorea, republiek van
-
American University of Beirut Medical CenterVoltooid
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen