Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelpe pasienter med spinal stenose med å ta en behandlingsavgjørelse: En randomisert studie som vurderer fordelene med helsecoaching (SST HCoach RCT)

1. august 2013 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Behandlingsalternativer for lumbal spinal stenose inkluderer kirurgiske og ikke-kirurgiske tilnærminger. For de fleste avhenger avgjørelsen av hvor plaget de er av symptomene og hvordan de føler for å ha operasjon. Siden individer med samme kliniske presentasjon kan føle annerledes om symptomene sine og hvordan de ser på fordelene og skadene ved alternativene, er det ingen avtalt "beste" behandling. Det har vist seg at, for "preferansesensitive" beslutninger som denne, vil beslutningshjelpemidler (verktøy som kobler balansert, evidensbasert informasjon om behandlingsalternativer med verdiavklaring) forbedre pasientenes kunnskap og realistiske forventninger, redusere beslutningskonflikter, øke pasienten. involvering i beslutningstaking, redusere antall usikre, og øke samsvar mellom verdier og valg.1 Spine Center, i samarbeid med Center for Shared Decision Making (CSDM) ved Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), har gitt pasienter beslutningshjelpemidler (DA) i flere år.

Hypotese:

Pasienter identifisert som å ha lav leseferdighet og/eller høy beslutningskonflikt etter å ha sett et videobeslutningshjelpemiddel, vil vise større løsning på beslutningskonflikten, høyere beslutningseffektivitet og mindre beslutningsangrer hvis en coachende intervensjon er sammenkoblet med en videobeslutningshjelp.

Beslutningsstøtte i form av coaching utvikler pasientenes ferdigheter i å forberede seg til en konsultasjon og vurdere sine alternativer.2 En studie av kvinner med unormal livmorblødning viste at sammenkobling av coaching med en DA hjalp pasienter med å klargjøre sine verdier og preferanser, reduserte kostnader og økt langsiktig tilfredshet.3 Etterforskerne planlegger å vurdere effekten av coaching hos pasienter med lumbal spinal stenose som henvises til CSDM for å få en videobeslutningshjelp om deres behandlingsalternativer. Etterforskerne er også interessert i å finne ut om screening for lav leseferdighet og høy beslutningskonflikt kan identifisere en undergruppe av pasienter som er mer sannsynlig å dra nytte av coaching.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Voksne over 18

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Alle under 18 år
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ikke-Coaching
Vanlig omsorg for pasienter med en diagnose av spinal stenose etter å ha sett en DA og fullført en undersøkelse.
Pasienten ser på DA og fullfører post-DA-undersøkelsen.
Annen: Coaching
Pasienter som er randomisert til coachinggruppe vil motta en uke etter visning av Decision Aid.
Beslutningsstøtte coaching vil bli gitt etter at deltakeren har sett beslutningshjelpen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av beslutningsveiledning etter en spesialkonsultasjon for lumbal spinal stenose
Tidsramme: 1 år
  1. Vurder effekten av beslutningsveiledning, etter en spesialitetskonsultasjon for lumbal spinal stenose, på nivåer av beslutningskonflikt.
  2. Vurder innvirkningen av beslutningscoaching på beslutningseffektivitet, antall behandlingsbeslutningsrelaterte kliniske kontakter, behandlingsoppfølging og beslutningsangrer.
  3. Finn ut om vi kan utvikle et verktøy som lar oss identifisere pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av coaching og utvikle en prosess for å gi coaching til pasienter som trenger hjelp til å ta behandlingsbeslutninger.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal stenose

Kliniske studier på Vanlig omsorg

3
Abonnere