- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01263678
Hjelpe pasienter med spinal stenose med å ta en behandlingsavgjørelse: En randomisert studie som vurderer fordelene med helsecoaching (SST HCoach RCT)
Behandlingsalternativer for lumbal spinal stenose inkluderer kirurgiske og ikke-kirurgiske tilnærminger. For de fleste avhenger avgjørelsen av hvor plaget de er av symptomene og hvordan de føler for å ha operasjon. Siden individer med samme kliniske presentasjon kan føle annerledes om symptomene sine og hvordan de ser på fordelene og skadene ved alternativene, er det ingen avtalt "beste" behandling. Det har vist seg at, for "preferansesensitive" beslutninger som denne, vil beslutningshjelpemidler (verktøy som kobler balansert, evidensbasert informasjon om behandlingsalternativer med verdiavklaring) forbedre pasientenes kunnskap og realistiske forventninger, redusere beslutningskonflikter, øke pasienten. involvering i beslutningstaking, redusere antall usikre, og øke samsvar mellom verdier og valg.1 Spine Center, i samarbeid med Center for Shared Decision Making (CSDM) ved Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), har gitt pasienter beslutningshjelpemidler (DA) i flere år.
Hypotese:
Pasienter identifisert som å ha lav leseferdighet og/eller høy beslutningskonflikt etter å ha sett et videobeslutningshjelpemiddel, vil vise større løsning på beslutningskonflikten, høyere beslutningseffektivitet og mindre beslutningsangrer hvis en coachende intervensjon er sammenkoblet med en videobeslutningshjelp.
Beslutningsstøtte i form av coaching utvikler pasientenes ferdigheter i å forberede seg til en konsultasjon og vurdere sine alternativer.2 En studie av kvinner med unormal livmorblødning viste at sammenkobling av coaching med en DA hjalp pasienter med å klargjøre sine verdier og preferanser, reduserte kostnader og økt langsiktig tilfredshet.3 Etterforskerne planlegger å vurdere effekten av coaching hos pasienter med lumbal spinal stenose som henvises til CSDM for å få en videobeslutningshjelp om deres behandlingsalternativer. Etterforskerne er også interessert i å finne ut om screening for lav leseferdighet og høy beslutningskonflikt kan identifisere en undergruppe av pasienter som er mer sannsynlig å dra nytte av coaching.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Voksne over 18
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Alle under 18 år
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ikke-Coaching
Vanlig omsorg for pasienter med en diagnose av spinal stenose etter å ha sett en DA og fullført en undersøkelse.
|
Pasienten ser på DA og fullfører post-DA-undersøkelsen.
|
Annen: Coaching
Pasienter som er randomisert til coachinggruppe vil motta en uke etter visning av Decision Aid.
|
Beslutningsstøtte coaching vil bli gitt etter at deltakeren har sett beslutningshjelpen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder effekten av beslutningsveiledning etter en spesialkonsultasjon for lumbal spinal stenose
Tidsramme: 1 år
|
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22508
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal stenose
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Alvorlig forkalkede koronare stenoserKina
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plakkKorea, Republikken
Kliniske studier på Vanlig omsorg
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityFullførtPediatrisk fedme | Karies i tidlig barndomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPTSD | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjon | Postpartum angst | Kardiometabolsk syndromForente stater
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Harvard Risk Management FoundationFullførtKreft | Brystkreft | Hode- og nakkekreft | Schizofreni | Lungekreft | Bipolar lidelse | Mage-tarmkreft | Alvorlig alvorlig depresjonForente stater
-
University of HawaiiIMPAQ International, LLC.FullførtSeksuelt overførbare infeksjoner | Tenåringsgraviditet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordstanker | Selvmord | SelvmordsforebyggingPakistan
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Aarhus University Hospital; National Research...FullførtSomatoforme lidelser | SomatiseringsforstyrrelseDanmark
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåErnæring i høyrisikograviditetForente stater