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Unterstützung von Patienten mit Spinalkanalstenose bei der Behandlungsentscheidung: Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Vorteile von Gesundheitscoaching (SST HCoach RCT)

1. August 2013 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zu den Behandlungsoptionen für eine lumbale Spinalkanalstenose gehören chirurgische und nicht-chirurgische Ansätze. Bei den meisten Menschen hängt die Entscheidung davon ab, wie sehr sie von ihren Symptomen betroffen sind und wie sie zu einer Operation stehen. Da Personen mit dem gleichen klinischen Erscheinungsbild ihre Symptome und die Art und Weise, wie sie den Nutzen und Schaden ihrer Optionen einschätzen, möglicherweise unterschiedlich empfinden, gibt es keine Einigkeit über die „beste“ Behandlung. Es hat sich gezeigt, dass bei „präferenzsensitiven“ Entscheidungen wie dieser Entscheidungshilfen (Tools, die ausgewogene, evidenzbasierte Informationen zu Behandlungsoptionen mit der Klärung von Werten kombinieren) das Wissen und die realistischen Erwartungen der Patienten verbessern, Entscheidungskonflikte verringern und die Patientenzufriedenheit verbessern Beteiligung an der Entscheidungsfindung, Verringerung der Zahl der Unentschlossenen und Erhöhung der Übereinstimmung zwischen Werten und Wahlmöglichkeiten.1 Das Spine Center stellt in Zusammenarbeit mit dem Center for Shared Decision Making (CSDM) am Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) Patienten seit mehreren Jahren Entscheidungshilfen (DAs) zur Verfügung.

Hypothese:

Patienten, bei denen nach dem Ansehen einer Video-Entscheidungshilfe eine geringe Lesekompetenz und/oder ein hoher Entscheidungskonflikt festgestellt wurde, zeigen eine bessere Lösung ihres Entscheidungskonflikts, eine höhere Entscheidungsselbstwirksamkeit und weniger Entscheidungsbedauern, wenn eine Coaching-Intervention mit einer Video-Entscheidungshilfe kombiniert wird.

Entscheidungsunterstützung in Form von Coaching entwickelt die Fähigkeiten des Patienten, sich auf ein Beratungsgespräch vorzubereiten und über seine Optionen nachzudenken.2 Eine Studie an Frauen mit abnormalen Uterusblutungen zeigte, dass die Kombination von Coaching mit einem DA den Patientinnen dabei half, ihre Werte und Vorlieben zu klären, die Kosten zu senken und die langfristige Zufriedenheit zu steigern.3 Die Forscher planen, die Auswirkungen des Coachings bei Patienten mit lumbaler Spinalstenose zu bewerten, die für eine Video-Entscheidungshilfe zu ihren Behandlungsoptionen an das CSDM überwiesen werden. Die Forscher sind auch daran interessiert zu erfahren, ob das Screening auf geringe Lese- und Schreibfähigkeit und hohe Entscheidungskonflikte eine Untergruppe von Patienten identifizieren kann, die eher von Coaching profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

199

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Erwachsene über 18

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Jeder unter 18 Jahren
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nicht-Coaching
Übliche Versorgung für Patienten mit der Diagnose einer Spinalkanalstenose nach einem Arztbesuch und Abschluss einer Befragung.
Der Patient sieht sich die DA an und schließt die Post-DA-Umfrage ab.
Sonstiges: Coaching
Patienten, die in die Coaching-Gruppe randomisiert werden, erhalten eine Woche nach der Besichtigung Entscheidungshilfe.
Nachdem der Teilnehmer die Entscheidungshilfe angesehen hat, wird ein Entscheidungsunterstützungscoaching angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung von Entscheidungscoaching im Anschluss an eine Fachberatung für lumbale Spinalkanalstenose
Zeitfenster: 1 Jahr
  1. Bewerten Sie die Auswirkungen von Entscheidungscoaching im Anschluss an eine Fachberatung für lumbale Spinalkanalstenose auf das Ausmaß von Entscheidungskonflikten.
  2. Bewerten Sie die Auswirkungen von Entscheidungscoaching auf die Entscheidungsselbstwirksamkeit, die Anzahl der behandlungsentscheidungsbezogenen klinischen Kontakte, die Behandlungsdurchführung und das Bedauern der Entscheidung.
  3. Stellen Sie fest, ob wir ein Tool entwickeln können, mit dem wir Patienten identifizieren können, die am wahrscheinlichsten von einem Coaching profitieren, und einen Prozess entwickeln können, um Patienten, die Hilfe bei Behandlungsentscheidungen benötigen, Coaching anzubieten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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