- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01263678
Unterstützung von Patienten mit Spinalkanalstenose bei der Behandlungsentscheidung: Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Vorteile von Gesundheitscoaching (SST HCoach RCT)
Zu den Behandlungsoptionen für eine lumbale Spinalkanalstenose gehören chirurgische und nicht-chirurgische Ansätze. Bei den meisten Menschen hängt die Entscheidung davon ab, wie sehr sie von ihren Symptomen betroffen sind und wie sie zu einer Operation stehen. Da Personen mit dem gleichen klinischen Erscheinungsbild ihre Symptome und die Art und Weise, wie sie den Nutzen und Schaden ihrer Optionen einschätzen, möglicherweise unterschiedlich empfinden, gibt es keine Einigkeit über die „beste“ Behandlung. Es hat sich gezeigt, dass bei „präferenzsensitiven“ Entscheidungen wie dieser Entscheidungshilfen (Tools, die ausgewogene, evidenzbasierte Informationen zu Behandlungsoptionen mit der Klärung von Werten kombinieren) das Wissen und die realistischen Erwartungen der Patienten verbessern, Entscheidungskonflikte verringern und die Patientenzufriedenheit verbessern Beteiligung an der Entscheidungsfindung, Verringerung der Zahl der Unentschlossenen und Erhöhung der Übereinstimmung zwischen Werten und Wahlmöglichkeiten.1 Das Spine Center stellt in Zusammenarbeit mit dem Center for Shared Decision Making (CSDM) am Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) Patienten seit mehreren Jahren Entscheidungshilfen (DAs) zur Verfügung.
Hypothese:
Patienten, bei denen nach dem Ansehen einer Video-Entscheidungshilfe eine geringe Lesekompetenz und/oder ein hoher Entscheidungskonflikt festgestellt wurde, zeigen eine bessere Lösung ihres Entscheidungskonflikts, eine höhere Entscheidungsselbstwirksamkeit und weniger Entscheidungsbedauern, wenn eine Coaching-Intervention mit einer Video-Entscheidungshilfe kombiniert wird.
Entscheidungsunterstützung in Form von Coaching entwickelt die Fähigkeiten des Patienten, sich auf ein Beratungsgespräch vorzubereiten und über seine Optionen nachzudenken.2 Eine Studie an Frauen mit abnormalen Uterusblutungen zeigte, dass die Kombination von Coaching mit einem DA den Patientinnen dabei half, ihre Werte und Vorlieben zu klären, die Kosten zu senken und die langfristige Zufriedenheit zu steigern.3 Die Forscher planen, die Auswirkungen des Coachings bei Patienten mit lumbaler Spinalstenose zu bewerten, die für eine Video-Entscheidungshilfe zu ihren Behandlungsoptionen an das CSDM überwiesen werden. Die Forscher sind auch daran interessiert zu erfahren, ob das Screening auf geringe Lese- und Schreibfähigkeit und hohe Entscheidungskonflikte eine Untergruppe von Patienten identifizieren kann, die eher von Coaching profitieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Erwachsene über 18
Ausschlusskriterien:
- Nicht Englisch sprechend
- Jeder unter 18 Jahren
- Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nicht-Coaching
Übliche Versorgung für Patienten mit der Diagnose einer Spinalkanalstenose nach einem Arztbesuch und Abschluss einer Befragung.
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Der Patient sieht sich die DA an und schließt die Post-DA-Umfrage ab.
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Sonstiges: Coaching
Patienten, die in die Coaching-Gruppe randomisiert werden, erhalten eine Woche nach der Besichtigung Entscheidungshilfe.
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Nachdem der Teilnehmer die Entscheidungshilfe angesehen hat, wird ein Entscheidungsunterstützungscoaching angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirkung von Entscheidungscoaching im Anschluss an eine Fachberatung für lumbale Spinalkanalstenose
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22508
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