- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01263678
Ajudando pacientes com estenose espinhal a tomar uma decisão de tratamento: um estudo randomizado avaliando os benefícios do coaching de saúde (SST HCoach RCT)
As opções de tratamento para estenose espinhal lombar incluem abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas. Para a maioria das pessoas, a decisão depende de quão incomodadas estão com os sintomas e como se sentem em relação à cirurgia. Uma vez que indivíduos com a mesma apresentação clínica podem sentir de forma diferente sobre seus sintomas e como eles veem os benefícios e malefícios de suas opções, não há consenso sobre o "melhor" tratamento. Foi demonstrado que, para decisões "sensíveis à preferência" como esta, os auxiliares de decisão (ferramentas que combinam informações equilibradas e baseadas em evidências sobre opções de tratamento com esclarecimento de valores) melhoram o conhecimento dos pacientes e expectativas realistas, reduzem o conflito de decisão, aumentam a envolvimento na tomada de decisão, diminuir o número de indecisos e aumentar a concordância entre valores e escolha.1 O Spine Center, em colaboração com o Center for Shared Decision Making (CSDM) no Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), fornece aos pacientes auxiliares de decisão (DAs) há vários anos.
Hipótese:
Pacientes identificados como tendo baixo nível de alfabetização e/ou alto conflito decisório após assistirem a um auxílio de decisão em vídeo mostrarão maior resolução de seu conflito de decisão, maior autoeficácia de decisão e menos arrependimento de decisão se uma intervenção de coaching for combinada com um auxílio de decisão em vídeo.
O apoio à decisão na forma de coaching desenvolve as habilidades dos pacientes na preparação para uma consulta e na deliberação sobre suas opções.2 Um estudo de mulheres com sangramento uterino anormal mostrou que o treinamento emparelhado com um AD ajudou as pacientes a esclarecer seus valores e preferências, reduziu custos e aumentou a satisfação a longo prazo.3 Os investigadores planejam avaliar o impacto do coaching em pacientes com estenose espinhal lombar que são encaminhados ao CSDM para um auxílio de decisão em vídeo sobre suas opções de tratamento. Os investigadores também estão interessados em saber se a triagem para baixa alfabetização e alto conflito de decisão pode identificar um subgrupo de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do coaching.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando Inglês
- Adultos com mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Qualquer pessoa com menos de 18 anos
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Não-Coaching
Cuidados habituais para pacientes com diagnóstico de estenose espinhal após visualização de um DA e preenchimento de uma pesquisa.
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O paciente visualiza o DA e conclui a pesquisa pós-AD.
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Outro: Coaching
Os pacientes randomizados para o grupo de treinamento receberão uma semana após a visualização do Apoio à Decisão.
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O treinamento de suporte à decisão será fornecido depois que o participante visualizar o auxílio à decisão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto do coaching de decisão, após uma consulta de especialidade para estenose espinhal lombar
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22508
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