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Ajudando pacientes com estenose espinhal a tomar uma decisão de tratamento: um estudo randomizado avaliando os benefícios do coaching de saúde (SST HCoach RCT)

1 de agosto de 2013 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

As opções de tratamento para estenose espinhal lombar incluem abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas. Para a maioria das pessoas, a decisão depende de quão incomodadas estão com os sintomas e como se sentem em relação à cirurgia. Uma vez que indivíduos com a mesma apresentação clínica podem sentir de forma diferente sobre seus sintomas e como eles veem os benefícios e malefícios de suas opções, não há consenso sobre o "melhor" tratamento. Foi demonstrado que, para decisões "sensíveis à preferência" como esta, os auxiliares de decisão (ferramentas que combinam informações equilibradas e baseadas em evidências sobre opções de tratamento com esclarecimento de valores) melhoram o conhecimento dos pacientes e expectativas realistas, reduzem o conflito de decisão, aumentam a envolvimento na tomada de decisão, diminuir o número de indecisos e aumentar a concordância entre valores e escolha.1 O Spine Center, em colaboração com o Center for Shared Decision Making (CSDM) no Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), fornece aos pacientes auxiliares de decisão (DAs) há vários anos.

Hipótese:

Pacientes identificados como tendo baixo nível de alfabetização e/ou alto conflito decisório após assistirem a um auxílio de decisão em vídeo mostrarão maior resolução de seu conflito de decisão, maior autoeficácia de decisão e menos arrependimento de decisão se uma intervenção de coaching for combinada com um auxílio de decisão em vídeo.

O apoio à decisão na forma de coaching desenvolve as habilidades dos pacientes na preparação para uma consulta e na deliberação sobre suas opções.2 Um estudo de mulheres com sangramento uterino anormal mostrou que o treinamento emparelhado com um AD ajudou as pacientes a esclarecer seus valores e preferências, reduziu custos e aumentou a satisfação a longo prazo.3 Os investigadores planejam avaliar o impacto do coaching em pacientes com estenose espinhal lombar que são encaminhados ao CSDM para um auxílio de decisão em vídeo sobre suas opções de tratamento. Os investigadores também estão interessados ​​em saber se a triagem para baixa alfabetização e alto conflito de decisão pode identificar um subgrupo de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do coaching.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

199

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falando Inglês
  • Adultos com mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Não fala inglês
  • Qualquer pessoa com menos de 18 anos
  • Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Não-Coaching
Cuidados habituais para pacientes com diagnóstico de estenose espinhal após visualização de um DA e preenchimento de uma pesquisa.
O paciente visualiza o DA e conclui a pesquisa pós-AD.
Outro: Coaching
Os pacientes randomizados para o grupo de treinamento receberão uma semana após a visualização do Apoio à Decisão.
O treinamento de suporte à decisão será fornecido depois que o participante visualizar o auxílio à decisão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o impacto do coaching de decisão, após uma consulta de especialidade para estenose espinhal lombar
Prazo: 1 ano
  1. Avaliar o impacto do coaching de decisão, após uma consulta de especialidade para estenose espinhal lombar, nos níveis de conflito de decisão.
  2. Avalie o impacto do coaching de decisão na autoeficácia da decisão, o número de contatos clínicos relacionados à decisão do tratamento, o acompanhamento do tratamento e o arrependimento da decisão.
  3. Determinar se podemos desenvolver uma ferramenta que nos permita identificar pacientes com maior probabilidade de se beneficiar do coaching e desenvolver um processo para fornecer coaching a pacientes que precisam de ajuda para tomar decisões de tratamento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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