- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01263678
Aider les patients atteints de sténose spinale à prendre une décision de traitement : une étude randomisée évaluant les avantages du coaching de santé (SST HCoach RCT)
Les options de traitement pour la sténose spinale lombaire comprennent des approches chirurgicales et non chirurgicales. Pour la plupart des gens, la décision dépend de la façon dont ils sont gênés par leurs symptômes et de ce qu'ils ressentent à l'idée de subir une intervention chirurgicale. Étant donné que les personnes ayant le même tableau clinique peuvent ressentir différemment leurs symptômes et la façon dont elles perçoivent les avantages et les inconvénients de leurs options, il n'existe pas de « meilleur » traitement convenu. Il a été démontré que, pour les décisions « sensibles aux préférences » comme celle-ci, les aides à la décision (outils qui associent des informations équilibrées et fondées sur des données probantes concernant les options de traitement à la clarification des valeurs) améliorent les connaissances et les attentes réalistes des patients, réduisent les conflits décisionnels, augmentent la participation à la prise de décision, diminuer le nombre d'indécis et accroître l'accord entre les valeurs et les choix.1 Le Spine Center, en collaboration avec le Centre for Shared Decision Making (CSDM) du Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), fournit aux patients des aides à la décision (AD) depuis plusieurs années.
Hypothèse:
Les patients identifiés comme ayant un faible niveau d'alphabétisation et / ou un conflit décisionnel élevé après avoir visionné une aide à la décision vidéo montreront une plus grande résolution de leur conflit décisionnel, une plus grande auto-efficacité décisionnelle et moins de regret de décision si une intervention de coaching est associée à une aide à la décision vidéo.
L'aide à la décision sous forme de coaching développe les habiletés des patients à se préparer à une consultation et à délibérer sur leurs options.2 Une étude portant sur des femmes présentant des saignements utérins anormaux a montré que l'association du coaching avec un AD aidait les patientes à clarifier leurs valeurs et leurs préférences, à réduire les coûts et à augmenter la satisfaction à long terme.3 Les chercheurs prévoient d'évaluer l'impact du coaching chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire qui sont référés à la CSDM pour une aide à la décision vidéo sur leurs options de traitement. Les enquêteurs souhaitent également savoir si le dépistage d'un faible niveau d'alphabétisation et d'un conflit décisionnel élevé peut identifier un sous-groupe de patients qui sont plus susceptibles de bénéficier d'un coaching.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais
- Adultes de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Toute personne de moins de 18 ans
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Non-entraîneur
Soins habituels pour les patients ayant reçu un diagnostic de sténose rachidienne après avoir consulté un AD et répondu à une enquête.
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Le patient consulte l'AD et remplit l'enquête post-AD.
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Autre: Encadrement
Les patients randomisés dans le groupe de coaching bénéficieront d'une semaine après le visionnage de l'aide à la décision.
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Un coaching d'aide à la décision sera fourni après que le participant aura consulté l'aide à la décision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'impact de l'accompagnement à la décision, suite à une consultation de spécialité pour la sténose vertébrale lombaire
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22508
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