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Aider les patients atteints de sténose spinale à prendre une décision de traitement : une étude randomisée évaluant les avantages du coaching de santé (SST HCoach RCT)

1 août 2013 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les options de traitement pour la sténose spinale lombaire comprennent des approches chirurgicales et non chirurgicales. Pour la plupart des gens, la décision dépend de la façon dont ils sont gênés par leurs symptômes et de ce qu'ils ressentent à l'idée de subir une intervention chirurgicale. Étant donné que les personnes ayant le même tableau clinique peuvent ressentir différemment leurs symptômes et la façon dont elles perçoivent les avantages et les inconvénients de leurs options, il n'existe pas de « meilleur » traitement convenu. Il a été démontré que, pour les décisions « sensibles aux préférences » comme celle-ci, les aides à la décision (outils qui associent des informations équilibrées et fondées sur des données probantes concernant les options de traitement à la clarification des valeurs) améliorent les connaissances et les attentes réalistes des patients, réduisent les conflits décisionnels, augmentent la participation à la prise de décision, diminuer le nombre d'indécis et accroître l'accord entre les valeurs et les choix.1 Le Spine Center, en collaboration avec le Centre for Shared Decision Making (CSDM) du Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC), fournit aux patients des aides à la décision (AD) depuis plusieurs années.

Hypothèse:

Les patients identifiés comme ayant un faible niveau d'alphabétisation et / ou un conflit décisionnel élevé après avoir visionné une aide à la décision vidéo montreront une plus grande résolution de leur conflit décisionnel, une plus grande auto-efficacité décisionnelle et moins de regret de décision si une intervention de coaching est associée à une aide à la décision vidéo.

L'aide à la décision sous forme de coaching développe les habiletés des patients à se préparer à une consultation et à délibérer sur leurs options.2 Une étude portant sur des femmes présentant des saignements utérins anormaux a montré que l'association du coaching avec un AD aidait les patientes à clarifier leurs valeurs et leurs préférences, à réduire les coûts et à augmenter la satisfaction à long terme.3 Les chercheurs prévoient d'évaluer l'impact du coaching chez les patients atteints de sténose rachidienne lombaire qui sont référés à la CSDM pour une aide à la décision vidéo sur leurs options de traitement. Les enquêteurs souhaitent également savoir si le dépistage d'un faible niveau d'alphabétisation et d'un conflit décisionnel élevé peut identifier un sous-groupe de patients qui sont plus susceptibles de bénéficier d'un coaching.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

199

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais
  • Adultes de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Toute personne de moins de 18 ans
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Non-entraîneur
Soins habituels pour les patients ayant reçu un diagnostic de sténose rachidienne après avoir consulté un AD et répondu à une enquête.
Le patient consulte l'AD et remplit l'enquête post-AD.
Autre: Encadrement
Les patients randomisés dans le groupe de coaching bénéficieront d'une semaine après le visionnage de l'aide à la décision.
Un coaching d'aide à la décision sera fourni après que le participant aura consulté l'aide à la décision

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'impact de l'accompagnement à la décision, suite à une consultation de spécialité pour la sténose vertébrale lombaire
Délai: 1 an
  1. Évaluer l'impact du coaching décisionnel, suite à une consultation de spécialité pour la sténose lombaire, sur les niveaux de conflit décisionnel.
  2. Évaluer l'impact du coaching décisionnel sur l'auto-efficacité décisionnelle, le nombre de contacts cliniques liés à la décision de traitement, le suivi du traitement et le regret de la décision.
  3. Déterminer si nous pouvons développer un outil qui nous permettra d'identifier les patients les plus susceptibles de bénéficier d'un coaching et de développer un processus pour fournir un coaching aux patients qui ont besoin d'aide pour prendre des décisions de traitement.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2010

Première publication (Estimation)

21 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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