Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomaganie pacjentom ze zwężeniem kanału kręgowego w podjęciu decyzji dotyczącej leczenia: randomizowane badanie oceniające korzyści płynące z coachingu zdrowotnego (SST HCoach RCT)

1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Możliwości leczenia zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa obejmują podejścia chirurgiczne i niechirurgiczne. W przypadku większości osób decyzja zależy od tego, jak bardzo przeszkadzają im objawy i jak myślą o operacji. Ponieważ osoby z tym samym obrazem klinicznym mogą inaczej odczuwać swoje objawy i postrzegać korzyści i szkody związane z ich opcjami, nie ma uzgodnionego „najlepszego” leczenia. Wykazano, że w przypadku decyzji „zależnych od preferencji”, takich jak ta, pomoce decyzyjne (narzędzia, które łączą wyważone, oparte na dowodach informacje dotyczące opcji leczenia z wyjaśnieniem wartości) poprawiają wiedzę pacjentów i realistyczne oczekiwania, zmniejszają konflikt decyzyjny, zwiększają zaangażowanie w podejmowanie decyzji, zmniejszyć liczbę niezdecydowanych i zwiększyć zgodność między wartościami a wyborem.1 Centrum Kręgosłupa we współpracy z Centrum Wspólnego Podejmowania Decyzji (CSDM) w Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) od kilku lat zapewnia pacjentom pomoce decyzyjne (DA).

Hipoteza:

Pacjenci, u których zidentyfikowano niski poziom umiejętności czytania i pisania i/lub wysoki poziom konfliktu decyzyjnego po obejrzeniu wideo pomocy decyzyjnej, wykażą lepsze rozwiązanie konfliktu decyzyjnego, większe poczucie własnej skuteczności i mniejszy żal decyzji, jeśli interwencja coachingowa zostanie połączona z wideopomocą decyzyjną.

Wsparcie decyzyjne w formie coachingu rozwija umiejętności pacjentów w zakresie przygotowania się do konsultacji i zastanowienia się nad swoimi opcjami2. Badanie kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy wykazało, że coaching w parze z DA pomógł pacjentkom określić ich wartości i preferencje, zredukować koszty i zwiększyć długoterminową satysfakcję.3 Badacze planują ocenić wpływ coachingu na pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, którzy są kierowani do CSDM w celu uzyskania pomocy w podejmowaniu decyzji wideo na temat ich opcji leczenia. Badacze są również zainteresowani ustaleniem, czy badanie przesiewowe pod kątem niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania oraz wysokiego poziomu konfliktu decyzyjnego może zidentyfikować podgrupę pacjentów, którzy z większym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z coachingu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Dorośli powyżej 18. roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Każdy, kto nie ukończył 18
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bez coachingu
Zwykła opieka nad pacjentami z rozpoznaniem stenozy kanału kręgowego po obejrzeniu DA i wypełnieniu ankiety.
Pacjent ogląda DA i wypełnia ankietę po DA.
Inny: Coaching
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy coachingowej otrzymają tydzień po obejrzeniu Pomocy decyzyjnej.
Coaching wspomagający podejmowanie decyzji zostanie zapewniony po obejrzeniu przez uczestnika pomocy w podejmowaniu decyzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ coachingu decyzyjnego po konsultacji specjalistycznej dotyczącej zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
  1. Oceń wpływ coachingu decyzyjnego, po konsultacji specjalistycznej dotyczącej zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa, na poziom konfliktu decyzyjnego.
  2. Oceń wpływ coachingu decyzyjnego na poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji, liczbę kontaktów klinicznych związanych z decyzją o leczeniu, kontynuację leczenia i żal z powodu decyzji.
  3. Ustalenie, czy możemy opracować narzędzie, które pozwoli nam identyfikować pacjentów, którzy z największym prawdopodobieństwem skorzystają z coachingu i opracować proces udzielania coachingu pacjentom, którzy potrzebują pomocy w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj