- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01263678
Pomaganie pacjentom ze zwężeniem kanału kręgowego w podjęciu decyzji dotyczącej leczenia: randomizowane badanie oceniające korzyści płynące z coachingu zdrowotnego (SST HCoach RCT)
Możliwości leczenia zwężenia odcinka lędźwiowego kręgosłupa obejmują podejścia chirurgiczne i niechirurgiczne. W przypadku większości osób decyzja zależy od tego, jak bardzo przeszkadzają im objawy i jak myślą o operacji. Ponieważ osoby z tym samym obrazem klinicznym mogą inaczej odczuwać swoje objawy i postrzegać korzyści i szkody związane z ich opcjami, nie ma uzgodnionego „najlepszego” leczenia. Wykazano, że w przypadku decyzji „zależnych od preferencji”, takich jak ta, pomoce decyzyjne (narzędzia, które łączą wyważone, oparte na dowodach informacje dotyczące opcji leczenia z wyjaśnieniem wartości) poprawiają wiedzę pacjentów i realistyczne oczekiwania, zmniejszają konflikt decyzyjny, zwiększają zaangażowanie w podejmowanie decyzji, zmniejszyć liczbę niezdecydowanych i zwiększyć zgodność między wartościami a wyborem.1 Centrum Kręgosłupa we współpracy z Centrum Wspólnego Podejmowania Decyzji (CSDM) w Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) od kilku lat zapewnia pacjentom pomoce decyzyjne (DA).
Hipoteza:
Pacjenci, u których zidentyfikowano niski poziom umiejętności czytania i pisania i/lub wysoki poziom konfliktu decyzyjnego po obejrzeniu wideo pomocy decyzyjnej, wykażą lepsze rozwiązanie konfliktu decyzyjnego, większe poczucie własnej skuteczności i mniejszy żal decyzji, jeśli interwencja coachingowa zostanie połączona z wideopomocą decyzyjną.
Wsparcie decyzyjne w formie coachingu rozwija umiejętności pacjentów w zakresie przygotowania się do konsultacji i zastanowienia się nad swoimi opcjami2. Badanie kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy wykazało, że coaching w parze z DA pomógł pacjentkom określić ich wartości i preferencje, zredukować koszty i zwiększyć długoterminową satysfakcję.3 Badacze planują ocenić wpływ coachingu na pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, którzy są kierowani do CSDM w celu uzyskania pomocy w podejmowaniu decyzji wideo na temat ich opcji leczenia. Badacze są również zainteresowani ustaleniem, czy badanie przesiewowe pod kątem niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania oraz wysokiego poziomu konfliktu decyzyjnego może zidentyfikować podgrupę pacjentów, którzy z większym prawdopodobieństwem odniosą korzyści z coachingu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Dorośli powyżej 18. roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Każdy, kto nie ukończył 18
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bez coachingu
Zwykła opieka nad pacjentami z rozpoznaniem stenozy kanału kręgowego po obejrzeniu DA i wypełnieniu ankiety.
|
Pacjent ogląda DA i wypełnia ankietę po DA.
|
|
Inny: Coaching
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy coachingowej otrzymają tydzień po obejrzeniu Pomocy decyzyjnej.
|
Coaching wspomagający podejmowanie decyzji zostanie zapewniony po obejrzeniu przez uczestnika pomocy w podejmowaniu decyzji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń wpływ coachingu decyzyjnego po konsultacji specjalistycznej dotyczącej zwężenia kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22508
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .