- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01263678
Selkärangan ahtautta sairastavien potilaiden auttaminen tekemään hoitopäätös: satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan terveysvalmennuksen etuja (SST HCoach RCT)
Lannerangan stenoosin hoitovaihtoehtoja ovat kirurgiset ja ei-kirurgiset lähestymistavat. Useimmille ihmisille päätös riippuu siitä, kuinka oireet häiritsevät heitä ja miltä heistä tuntuu leikkauksesta. Koska yksilöt, joilla on sama kliininen ilme, voivat tuntea eri tavalla oireistaan ja siitä, kuinka he näkevät vaihtoehtojensa hyödyt ja haitat, "parhasta" hoidosta ei ole sovittu. On osoitettu, että tämän kaltaisissa "mieltymysherkissä" päätöksissä päätöksenavut (työkalut, jotka yhdistävät tasapainoisen, näyttöön perustuvan tiedon hoitovaihtoehdoista arvojen selventämiseen) parantavat potilaiden tietämystä ja realistisia odotuksia, vähentävät päätöskonflikteja ja lisäävät potilaiden määrää. osallistuminen päätöksentekoon, vähentää päättämättömien määrää ja lisätä sopivuutta arvojen ja valinnan välillä.1 Spine Center on yhteistyössä Dartmouth Hitchcock Medical Centerin (DHMC) yhteisen päätöksentekokeskuksen (CSDM) kanssa tarjonnut potilaille päätöksentekoapua (DA) useiden vuosien ajan.
Hypoteesi:
Potilaat, joilla on alhainen lukutaito ja/tai suuri päätöksenteon ristiriita videopäätösavun katsomisen jälkeen, osoittavat paremman päätöksentekoristiriidan ratkaisun, paremman päätöksenteon itsetehokkuuden ja vähemmän katuvan päätöstä, jos valmennusinterventio yhdistetään videopäätösapuvälineeseen.
Päätöstuki valmennuksen muodossa kehittää potilaiden taitoja valmistautua konsultaatioon ja pohtia vaihtoehtoja.2 Tutkimus naisilla, joilla oli epänormaalia kohdun verenvuotoa, osoitti, että valmennuksen yhdistäminen DA:n kanssa auttoi potilaita selkiyttämään arvojaan ja mieltymyksiään, alensi kustannuksia ja lisäsi pitkän aikavälin tyytyväisyyttä. Tutkijat aikovat arvioida valmennuksen vaikutusta lannerangan ahtaumapotilailla, jotka lähetetään CSDM:lle saadakseen videopäätösapua hoitovaihtoehdoistaan. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tietämään, voidaanko heikon lukutaidon ja voimakkaan päätöksentekokonfliktin seulonta tunnistaa potilaiden alaryhmän, jotka todennäköisemmin hyötyvät valmennuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Kaikki alle 18-vuotiaat
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ei-valmennus
Tavanomainen hoito potilaille, joilla on diagnosoitu selkärangan ahtauma DA:n katsomisen ja kyselyn suorittamisen jälkeen.
|
Potilas katselee DA:ta ja suorittaa jälkeisen DA-kyselyn.
|
Muut: Valmennus
Valmennusryhmään satunnaistetut potilaat saavat päätösavun viikon kuluttua katselun jälkeen.
|
Päätöstukivalmennus järjestetään sen jälkeen, kun osallistuja on katsonut päätöksentekoavun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi päätöksentekovalmennuksen vaikutus lannerangan ahtaumaa koskevan erikoiskonsultoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22508
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityRekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testausYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisDiabetes mellitusYhdysvallat