Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan ahtautta sairastavien potilaiden auttaminen tekemään hoitopäätös: satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan terveysvalmennuksen etuja (SST HCoach RCT)

torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Lannerangan stenoosin hoitovaihtoehtoja ovat kirurgiset ja ei-kirurgiset lähestymistavat. Useimmille ihmisille päätös riippuu siitä, kuinka oireet häiritsevät heitä ja miltä heistä tuntuu leikkauksesta. Koska yksilöt, joilla on sama kliininen ilme, voivat tuntea eri tavalla oireistaan ​​ja siitä, kuinka he näkevät vaihtoehtojensa hyödyt ja haitat, "parhasta" hoidosta ei ole sovittu. On osoitettu, että tämän kaltaisissa "mieltymysherkissä" päätöksissä päätöksenavut (työkalut, jotka yhdistävät tasapainoisen, näyttöön perustuvan tiedon hoitovaihtoehdoista arvojen selventämiseen) parantavat potilaiden tietämystä ja realistisia odotuksia, vähentävät päätöskonflikteja ja lisäävät potilaiden määrää. osallistuminen päätöksentekoon, vähentää päättämättömien määrää ja lisätä sopivuutta arvojen ja valinnan välillä.1 Spine Center on yhteistyössä Dartmouth Hitchcock Medical Centerin (DHMC) yhteisen päätöksentekokeskuksen (CSDM) kanssa tarjonnut potilaille päätöksentekoapua (DA) useiden vuosien ajan.

Hypoteesi:

Potilaat, joilla on alhainen lukutaito ja/tai suuri päätöksenteon ristiriita videopäätösavun katsomisen jälkeen, osoittavat paremman päätöksentekoristiriidan ratkaisun, paremman päätöksenteon itsetehokkuuden ja vähemmän katuvan päätöstä, jos valmennusinterventio yhdistetään videopäätösapuvälineeseen.

Päätöstuki valmennuksen muodossa kehittää potilaiden taitoja valmistautua konsultaatioon ja pohtia vaihtoehtoja.2 Tutkimus naisilla, joilla oli epänormaalia kohdun verenvuotoa, osoitti, että valmennuksen yhdistäminen DA:n kanssa auttoi potilaita selkiyttämään arvojaan ja mieltymyksiään, alensi kustannuksia ja lisäsi pitkän aikavälin tyytyväisyyttä. Tutkijat aikovat arvioida valmennuksen vaikutusta lannerangan ahtaumapotilailla, jotka lähetetään CSDM:lle saadakseen videopäätösapua hoitovaihtoehdoistaan. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tietämään, voidaanko heikon lukutaidon ja voimakkaan päätöksentekokonfliktin seulonta tunnistaa potilaiden alaryhmän, jotka todennäköisemmin hyötyvät valmennuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Yli 18-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Kaikki alle 18-vuotiaat
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei-valmennus
Tavanomainen hoito potilaille, joilla on diagnosoitu selkärangan ahtauma DA:n katsomisen ja kyselyn suorittamisen jälkeen.
Potilas katselee DA:ta ja suorittaa jälkeisen DA-kyselyn.
Muut: Valmennus
Valmennusryhmään satunnaistetut potilaat saavat päätösavun viikon kuluttua katselun jälkeen.
Päätöstukivalmennus järjestetään sen jälkeen, kun osallistuja on katsonut päätöksentekoavun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi päätöksentekovalmennuksen vaikutus lannerangan ahtaumaa koskevan erikoiskonsultoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
  1. Arvioi päätöksentekovalmennuksen vaikutus lannerangan stenoosiin erikoistuneen konsultaation jälkeen päätöksentekokonfliktin tasoihin.
  2. Arvioi päätöksentekovalmennuksen vaikutusta päätöksenteon itsetehokkuuteen, hoitopäätökseen liittyvien kliinisten kontaktien määrää, hoidon seurantaa ja päätösten katumusta.
  3. Selvitä, voimmeko kehittää työkalun, jonka avulla voimme tunnistaa potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät valmennuksesta, ja kehittää prosessi, jolla tarjotaan valmennusta potilaille, jotka tarvitsevat apua hoitopäätösten tekemisessä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon D Lurie, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

3
Tilaa