- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01264068
갱년기 또는 산후 여성의 대사체학에 대한 한의학의 영향
2010년 12월 20일 업데이트: Taipei City Hospital
단일 요법이든 다약제이든 전통 중국 약초는 복잡한 화학 성분으로 구성되어 있습니다.
허브의 기원, 제품의 안전성 및 배치 간의 일관성을 포함하여 많은 교란 요인이 중국 허브의 활동에 영향을 미칩니다.
생체 내 한약재의 효과 및 메커니즘에 대한 연구는 제품 품질 관리, 효과적인 원리 선별, 마커 성분 모니터링 및 작용 부위 표적의 해결되지 않은 문제로 인해 훨씬 더 도전적입니다.
이 프로젝트에서는 한약재 개입의 바이오마커로서 총 대사체 스펙트럼을 검출하기 위한 대사체학의 개념을 소개합니다.
폐경기 여성이 Suan Tsao Jen Tang 또는 Jia Wey Shiau Yau San을 복용하고 산후 여성이 生化湯를 복용했을 때 총 대사 산물의 변화와 임상 개선 간의 상관 관계를 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 111
- 모병
- Taipei City Hospital
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연락하다:
- Jung-Nien Lai, PHD
- 전화번호: 6651 02-28353456
- 이메일: kareny@ms10.hinet.net
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부수사관:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PSQI>6에 따른 불면증
- 동의
- 여성
- 40~65세
제외 기준:
- 참여 및 학습 전 3개월 이내에 큰 사고, 과중한 야간 근무, 시차 문제(장거리 비행 등)가 발생한 경우 .
- 영적 질병(우울증 등) , 폐쇄성 수면 무호흡증, 심장병 병력(급성 심장 마비, 심장 부정맥), 고혈압, 진성 당뇨병, 암.
- 아세틸콜린, 글루타메이트, 세로토닌, 노르에피네프린, GABA, 히스타민, 아데노신, 프로스타글란딘 등과 같은 멜라토닌 또는 멜라토닌 작용제를 복용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 불면증 조절
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실험적: 수안 차오 젠 탕
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약을 매일 3회, 매회 4g씩 복용하십시오.
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실험적: Jia-Wey Shiau-Yau 산
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약을 매일 3회, 매회 4g씩 복용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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LC/MS/MS를 사용한 총 대사체 검출
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1.갱년기 평가 척도(MRS) 2.피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TCHIRB-970208-E
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