Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medycyny chińskiej na metabolizm u kobiet w okresie menopauzy lub po porodzie

20 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Taipei City Hospital
Tradycyjna chińska medycyna ziołowa, bez względu na to, czy jest to monoterapia, czy polifarmacja, składa się ze skomplikowanych składników chemicznych. Na działanie chińskich ziół wpływa wiele czynników zakłócających, w tym pochodzenie ziół, bezpieczeństwo produktów i zgodność między partiami. Badanie skuteczności i mechanizmu chińskich ziół in vivo jest znacznie trudniejsze ze względu na nierozwiązane problemy kontroli jakości produktu, ekran skutecznych zasad, monitorowanie składników markerów i celów dla miejsca działania. W tym projekcie wprowadzimy koncepcję metabolomiki do wykrywania widm metabolitów całkowitych jako biomarkerów interwencji chińskich ziół. Korelacja zostanie przeanalizowana między zmianami całkowitych metabolitów i poprawą kliniczną, gdy kobiety w okresie menopauzy otrzymują Suan Tsao Jen Tang lub Jia Wey Shiau Yau San, a kobiety po porodzie otrzymują 生化湯.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei City, Tajwan, 111
        • Rekrutacyjny
        • Taipei City Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Chia-Hao Yeh, bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezsenność wg PSQI>6
  • Świadoma zgoda
  • Płeć żeńska
  • Wiek 40-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • W ciągu 3 miesięcy przed uczestnictwem i studiowaniem zdarzył się poważny wypadek lub ciężka nocna zmiana lub wystąpiły problemy z różnicą czasu (takie jak lot długodystansowy).
  • Choroba duchowa (melancholia itp.) ,obturacyjny bezdech senny, choroby serca w wywiadzie (ostry zawał serca, zaburzenia rytmu serca), nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, nowotwory.
  • Weź melatoninę lub agonistę melatoniny, takie leki jak acetylocholina, glutaminian, serotonina, norepinefryna, GABA, histamina, adenozyna, prostaglandyny itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola bezsenności
Eksperymentalny: Suan Tsao Jen Tang
Lek: Gotowy produkt ziołowy, taki jak Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Lek należy przyjmować codziennie 3 razy, za każdym razem 4 gramy.
Eksperymentalny: Jia-Wey Shiau-Yau San
Lek: Gotowy produkt ziołowy, taki jak Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Lek należy przyjmować codziennie 3 razy, za każdym razem 4 gramy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie metabolitów całkowitych za pomocą LC/MS/MS
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Skala oceny menopauzy (MRS) 2. Indeks jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-970208-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj