- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01264068
Kiinalaisen lääketieteen vaikutus aineenvaihduntaan vaihdevuosien tai synnytyksen jälkeen
maanantai 20. joulukuuta 2010 päivittänyt: Taipei City Hospital
Perinteinen kiinalainen kasviperäinen lääketiede, riippumatta monoterapiasta tai polyapteekista, koostuu monimutkaisista kemiallisista aineosista.
Monet hämmentävät tekijät vaikuttavat kiinalaisten yrttien toimintaan, mukaan lukien yrttien alkuperä, tuotteiden turvallisuus ja erien välinen johdonmukaisuus.
Kiinalaisten yrttien tehokkuuden ja mekanismin tutkiminen in vivo on paljon haastavampaa johtuen ratkaisemattomista ongelmista tuotteiden laadunvalvonnassa, tehokkaiden periaatteiden seulonnassa, merkkiaineaineosien monitoroinnissa ja vaikutusalueen kohteissa.
Tässä projektissa esittelemme metabolomiikan käsitteen, jotta voimme havaita kokonaismetaboliitin spektrit kiinalaisten yrttien interventioiden biomarkkereina.
Kokonaisaineenvaihduntatuotteiden muutosten ja kliinisten parannusten välistä korrelaatiota analysoidaan, kun vaihdevuodet ylittäneet naiset saavat Suan Tsao Jen Tangia tai Jia Wey Shiau Yau Sania ja synnytyksen jälkeen naiset saavat 生化湯.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 111
- Rekrytointi
- Taipei City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Puhelinnumero: 6651 02-28353456
- Sähköposti: kareny@ms10.hinet.net
-
Alatutkija:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Unettomuus PSQI:n mukaan>6
- Tietoinen suostumus
- Nainen
- Ikä 40-65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- 3 kuukautta ennen osallistumista ja opiskelua tapahtuu suuri onnettomuus tai raskas yövuoro tai aikaeroongelmia (kuten pitkän matkan lento).
- Henkinen sairaus (melankolia jne.) ,obstruktiivinen uniapnea, sydänsairaushistoria (akuutti sydänkohtaus, sydämen rytmihäiriö), verenpainetauti, diabetes mellitus, syöpä.
- Ota melatoniini tai melatoniiniagonisti, kuten asetyylikoliini, glutamaatti, serotoniini, norepinefriini, GABA, histamiini, adenosiini, prostaglandiinit jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Unettomuuden hallinta
|
|
Kokeellinen: Suan Tsao Jen Tang
|
Ota lääke joka päivä 3 kertaa, joka kerta 4 grammaa.
|
Kokeellinen: Jia-Wey Shiau-Yau San
|
Ota lääke joka päivä 3 kertaa, joka kerta 4 grammaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaismetaboliitin havaitseminen LC/MS/MS:llä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
1. Vaihdevuodet arviointiasteikko (MRS) 2. Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-970208-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .