Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelsen av kinesisk medisin på metabolomikk hos kvinner i overgangsalderen eller postpartum

20. desember 2010 oppdatert av: Taipei City Hospital
Tradisjonell kinesisk urtemedisin, uansett monoterapi eller polyfarmasi, er sammensatt av kompliserte kjemiske bestanddeler. Mange forvirrende faktorer påvirker aktiviteten til kinesiske urter, inkludert opprinnelsen til urtene, sikkerheten til produktene og konsistensen mellom batcher. Studie av effektiviteten og mekanismen til kinesiske urter in vivo er mye mer utfordrende på grunn av uløste problemer med produktkvalitetskontroll, screening av effektive prinsipper, overvåking av markørbestanddelene og målene for virkestedet. I dette prosjektet vil vi introdusere konseptet metabolomics for å oppdage totale metabolitterspektre som biomarkører for kinesisk urteintervensjon. Korrelasjon vil bli analysert mellom endringer i totale metabolitter og kliniske forbedringer når kvinner i overgangsalderen får Suan Tsao Jen Tang eller Jia Wey Shiau Yau San, og kvinner etter fødsel får 生化湯.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • Taipei City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chia-Hao Yeh, bachelor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søvnløshet i henhold til PSQI>6
  • Informert samtykke
  • Hunn
  • Alder 40-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • I løpet av 3 måneder før du deltar i og studerer, skjer en stor ulykke eller tunge nattskift eller har tidsforskjellsproblemer (for eksempel langdistanseflyvningen).
  • Åndelig sykdom (melankoli, etc.) ,obstruktiv søvnapné, hjertesykdomshistorie (akutt hjerteinfarkt, hjertearytmi), hypertensjon, diabetes mellitus, kreft.
  • Ta melatonin eller melatoninagonist, slike medisiner som acetylkolin, glutamat, serotonin, noradrenalin, GABA, histamin, adenosin, prostaglandiner, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll av søvnløshet
Eksperimentell: Suan Tsao Jen Tang
Legemiddel: Ferdige urteprodukter som Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Ta medisin hver dag 3 ganger, hver gang 4 gram.
Eksperimentell: Jia-Wey Shiau-Yau San
Legemiddel: Ferdige urteprodukter som Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Ta medisin hver dag 3 ganger, hver gang 4 gram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av totale metabolitter ved bruk av LC/MS/MS
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Menopause vurderingsskala (MRS) 2. Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei City Hospital

Samarbeidspartnere

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2010

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TCHIRB-970208-E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menopausale kvinner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere