Der Einfluss der chinesischen Medizin auf die Metabolomik bei Frauen in der Menopause oder nach der Geburt
20. Dezember 2010 aktualisiert von: Taipei City Hospital
Traditionelle chinesische Kräutermedizin, egal ob Monotherapie oder Polypharmazie, besteht aus komplizierten chemischen Bestandteilen.
Viele verwirrende Faktoren beeinflussen die Aktivität chinesischer Kräuter, einschließlich der Herkunft der Kräuter, der Sicherheit der Produkte und der Konsistenz zwischen den Chargen.
Die Untersuchung der Wirksamkeit und des Mechanismus chinesischer Kräuter in vivo ist aufgrund ungelöster Probleme der Produktqualitätskontrolle, des Screenings wirksamer Prinzipien, der Überwachung der Markerbestandteile und der Ziele für den Wirkungsort viel schwieriger.
In diesem Projekt werden wir das Konzept der Metabolomik einführen, um Gesamtmetabolitenspektren als Biomarker der Intervention chinesischer Kräuter zu erkennen.
Die Korrelation zwischen Veränderungen der Gesamtmetaboliten und klinischen Verbesserungen wird analysiert, wenn Frauen in der Menopause Suan Tsao Jen Tang oder Jia Wey Shiau Yau San erhalten und Frauen nach der Geburt 生化湯 erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 111
- Rekrutierung
- Taipei City Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Telefonnummer: 6651 02-28353456
- E-Mail: kareny@ms10.hinet.net
-
Unterermittler:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaflosigkeit nach PSQI>6
- Einverständniserklärung
- Weiblich
- Alter 40-65 Jahre
Ausschlusskriterien:
- In den 3 Monaten vor der Teilnahme und dem Studium passieren Sie einen großen Unfall oder eine schwere Nachtschicht oder haben Zeitverschiebungsprobleme (z. B. beim Langstreckenflug).
- Geistige Krankheit (Melancholie usw.) , obstruktive Schlafapnoe, Vorgeschichte von Herzerkrankungen (akuter Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen), Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Krebs.
- Nehmen Sie Melatonin oder Melatonin-Agonisten ein, solche Arzneimittel wie Acetylcholin, Glutamat, Serotonin, Noradrenalin, GABA, Histamin, Adenosin, Prostaglandine usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle der Schlaflosigkeit
|
|
|
Experimental: Suan Tsao Jen Tang
|
Nehmen Sie das Medikament 3 Mal täglich mit jeweils 4 Gramm ein.
|
|
Experimental: Jia-Wey Shiau-Yau San
|
Nehmen Sie das Medikament 3 Mal täglich mit jeweils 4 Gramm ein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmetaboliten-Nachweis mittels LC/MS/MS
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
1.Menopause-Bewertungsskala (MRS) 2.Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-970208-E
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .