L'influence de la médecine chinoise sur la métabolomique chez les femmes ménopausées ou post-partum
20 décembre 2010 mis à jour par: Taipei City Hospital
La phytothérapie traditionnelle chinoise, qu'elle soit en monothérapie ou en polypharmacie, est composée de constituants chimiques complexes.
De nombreux facteurs de confusion influencent l'activité des herbes chinoises, notamment l'origine des herbes, la sécurité des produits et la cohérence entre les lots.
L'étude de l'efficacité et du mécanisme des herbes chinoises in vivo est beaucoup plus difficile en raison des problèmes non résolus de contrôle de la qualité des produits, de sélection des principes efficaces, de surveillance des constituants marqueurs et des cibles pour le site d'action.
Dans ce projet, nous introduirons le concept de métabolomique pour détecter les spectres de métabolites totaux comme biomarqueurs de l'intervention des herbes chinoises.
La corrélation sera analysée entre les changements dans les métabolites totaux et les améliorations cliniques lorsque les femmes ménopausées reçoivent Suan Tsao Jen Tang ou Jia Wey Shiau Yau San, et les femmes post-partum reçoivent生化湯.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 111
- Recrutement
- Taipei City Hospital
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Contact:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Numéro de téléphone: 6651 02-28353456
- E-mail: kareny@ms10.hinet.net
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Sous-enquêteur:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insomnie selon PSQI>6
- Consentement éclairé
- Femelle
- Âge 40-65 ans
Critère d'exclusion:
- Dans les 3 mois avant de participer et d'étudier, se produire un grand accident ou un travail de nuit intense ou avoir des problèmes de décalage horaire (comme le vol long-courrier).
- Maladie spirituelle (mélancolie, etc.) ,apnée obstructive du sommeil, antécédents de maladie cardiaque (crise cardiaque aiguë, arythmie cardiaque), hypertension, diabète sucré, cancer.
- Prenez de la mélatonine ou un agoniste de la mélatonine, tels que l'acétylcholine, le glutamate, la sérotonine, la noradrénaline, le GABA, l'histamine, l'adénosine, les prostaglandines, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle de l'insomnie
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Expérimental: Suan Tsao Jen Tang
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Prenez des médicaments tous les jours 3 fois, chaque fois 4 grammes.
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Expérimental: Jia-Wey Shiau-Yau San
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Prenez des médicaments tous les jours 3 fois, chaque fois 4 grammes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détection des métabolites totaux par LC/MS/MS
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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1. Échelle d'évaluation de la ménopause (MRS) 2. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (Estimation)
21 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-970208-E
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