L'influenza della medicina cinese sulla metabolomica nelle donne in menopausa o dopo il parto
20 dicembre 2010 aggiornato da: Taipei City Hospital
La fitoterapia tradizionale cinese, indipendentemente dalla monoterapia o dalla polifarmacia, è composta da complessi componenti chimici.
Molti fattori di confusione influenzano l'attività delle erbe cinesi, tra cui l'origine delle erbe, la sicurezza dei prodotti e la coerenza tra i lotti.
Lo studio dell'efficacia e del meccanismo delle erbe cinesi in vivo è molto più contestabile a causa di problemi irrisolti di controllo della qualità del prodotto, screening dei principi efficaci, monitoraggio dei costituenti del marcatore e obiettivi per il sito di azione.
In questo progetto, introdurremo il concetto di metabolomica per rilevare gli spettri dei metaboliti totali come biomarcatori dell'intervento delle erbe cinesi.
Verrà analizzata la correlazione tra i cambiamenti nei metaboliti totali e i miglioramenti clinici quando le donne in menopausa ricevono Suan Tsao Jen Tang o Jia Wey Shiau Yau San e le donne dopo il parto ricevono生化湯.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City, Taiwan, 111
- Reclutamento
- Taipei City Hospital
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Contatto:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Numero di telefono: 6651 02-28353456
- Email: kareny@ms10.hinet.net
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Sub-investigatore:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insonnia secondo PSQI>6
- Consenso informato
- Femmina
- Età 40-65 anni
Criteri di esclusione:
- Nei 3 mesi precedenti alla partecipazione e allo studio, capita un grave incidente o un pesante turno di notte o si hanno problemi di fuso orario (come il volo a lungo raggio).
- Malattia spirituale (malinconia, ecc.) , apnea ostruttiva del sonno, storia di malattie cardiache (attacco cardiaco acuto, aritmia cardiaca), ipertensione, diabete mellito, cancro.
- Prendi melatonina o agonista della melatonina, medicinali come acetilcolina, glutammato, serotonina, norepinefrina, GABA, istamina, adenosina, prostaglandine, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo dell'insonnia
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Sperimentale: Suan Tsao Jen Tang
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Prendi la medicina ogni giorno 3 volte, ogni volta 4 grammi.
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Sperimentale: Jia-Wey Shiau-Yau San
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Prendi la medicina ogni giorno 3 volte, ogni volta 4 grammi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rilevamento dei metaboliti totali mediante LC/MS/MS
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1. Scala di valutazione della menopausa (MRS) 2. Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: un mese
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCHIRB-970208-E
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