Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinesisk medicins inverkan på metabolism hos kvinnor i klimakteriet eller efter förlossningen

20 december 2010 uppdaterad av: Taipei City Hospital
Traditionell kinesisk örtmedicin, oavsett monoterapi eller polyfarmaci, består av komplicerade kemiska beståndsdelar. Många förvirrande faktorer påverkar aktiviteten hos kinesiska örter, inklusive örternas ursprung, produkternas säkerhet och överensstämmelse mellan batcherna. Studie av effektiviteten och mekanismen för kinesiska örter in vivo är mycket mer utmanande på grund av olösta problem med produktkvalitetskontroll, screening av effektiva principer, övervakning av markörbeståndsdelarna och målen för verkningsstället. I detta projekt kommer vi att introducera konceptet metabolomics för att detektera totala metaboliter spektra som biomarkörer för kinesiska örter intervention. Korrelation kommer att analyseras mellan förändringar i totala metaboliter och kliniska förbättringar när kvinnor i klimakteriet får Suan Tsao Jen Tang eller Jia Wey Shiau Yau San, och kvinnor efter förlossningen får生化湯.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 111
        • Rekrytering
        • Taipei City Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Chia-Hao Yeh, bachelor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sömnlöshet enligt PSQI>6
  • Informerat samtycke
  • Kvinna
  • Ålder 40-65 år

Exklusions kriterier:

  • Inom 3 månader innan du deltar i och studerar, händer en stor olycka eller tungt nattskift eller har tidsskillnadsproblem (som långdistansflygningen).
  • Andlig sjukdom (melankoli, etc.) ,obstruktiv sömnapné, hjärtsjukdomshistoria (akut hjärtinfarkt, hjärtarytmi), högt blodtryck, diabetes mellitus, cancer.
  • Ta melatonin eller melatoninagonist, sådana läkemedel som acetylkolin, glutamat, serotonin, noradrenalin, GABA, histamin, adenosin, prostaglandiner, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll av sömnlöshet
Experimentell: Suan Tsao Jen Tang
Läkemedel: Färdiga örtprodukter som Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Ta medicin varje dag 3 gånger, varje gång 4 gram.
Experimentell: Jia-Wey Shiau-Yau San
Läkemedel: Färdiga örtprodukter som Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Ta medicin varje dag 3 gånger, varje gång 4 gram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektering av totala metaboliter med LC/MS/MS
Tidsram: en månad
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1. Klimakteriets betygsskala (MRS) 2. Pittsburghs sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei City Hospital

Samarbetspartners

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2010

Första postat (Uppskatta)

21 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2010

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-970208-E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menopausala kvinnor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera