Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van Chinese geneeskunde op metabolomica bij vrouwen in de menopauze of postpartum

20 december 2010 bijgewerkt door: Taipei City Hospital
Traditionele Chinese kruidengeneeskunde, ongeacht monotherapie of polyfarmacie, is samengesteld uit gecompliceerde chemische bestanddelen. Veel verstorende factoren beïnvloeden de activiteit van Chinese kruiden, waaronder de oorsprong van de kruiden, de veiligheid van de producten en de consistentie tussen partijen. Studie van de effectiviteit en het mechanisme van Chinese kruiden in vivo is veel uitdagender vanwege onopgeloste problemen met de kwaliteitscontrole van het product, het screenen van effectieve principes, het monitoren van de markerbestanddelen en de doelen voor de actieplaats. In dit project introduceren we het concept van metabolomics om totale metabolietenspectra te detecteren als de biomarkers van Chinese kruideninterventie. Correlatie zal worden geanalyseerd tussen veranderingen in totale metabolieten en klinische verbeteringen wanneer vrouwen in de menopauze Suan Tsao Jen Tang of Jia Wey Shiau Yau San krijgen, en postpartum-vrouwen oraal toegediend krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 111
        • Werving
        • Taipei City Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Chia-Hao Yeh, bachelor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slapeloosheid volgens PSQI>6
  • Geïnformeerde toestemming
  • Vrouw
  • Leeftijd 40-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • In 3 maanden voor deelname aan en studeren, een groot ongeluk of zware nachtdienst overkomen of tijdsverschilproblemen hebben (zoals de langeafstandsvlucht).
  • Geestelijke ziekte (melancholie, enz.) , obstructieve slaapapneu, geschiedenis van hartaandoeningen (de acute hartaanval, hartritmestoornissen), hypertensie, diabetes mellitus, kanker.
  • Neem melatonine of melatonine-agonist, medicijnen zoals acetylcholine, glutamaat, serotonine, noradrenaline, GABA, histamine, adenosine, prostaglandinen, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Slapeloosheid controle
Experimenteel: Suan Tsao Jen Tang
Geneesmiddel: Afgewerkt kruidenproduct zoals Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Neem elke dag 3 keer medicijnen, elke keer 4 gram.
Experimenteel: Jia-Wey Shiau-Yau San
Geneesmiddel: Afgewerkt kruidenproduct zoals Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Neem elke dag 3 keer medicijnen, elke keer 4 gram.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van totale metabolieten met behulp van LC/MS/MS
Tijdsspanne: een maand
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Menopauze beoordelingsschaal (MRS) 2. Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei City Hospital

Medewerkers

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHIRB-970208-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren