A influência da medicina chinesa na metabolômica em mulheres na menopausa ou no pós-parto
20 de dezembro de 2010 atualizado por: Taipei City Hospital
A fitoterapia tradicional chinesa, não importando a monoterapia ou a polifarmácia, é composta de constituintes químicos complicados.
Muitos fatores de confusão influenciam a atividade das ervas chinesas, incluindo a origem das ervas, a segurança dos produtos e a consistência entre os lotes.
O estudo da eficácia e mecanismo de ervas chinesas in vivo é muito mais desafiador devido a problemas não resolvidos de controle de qualidade do produto, triagem de princípios eficazes, monitoramento dos constituintes marcadores e alvos para o local de ação.
Neste projeto, introduziremos o conceito de metabolômica para detectar espectros de metabólitos totais como biomarcadores da intervenção de ervas chinesas.
A correlação será analisada entre as alterações nos metabólitos totais e as melhorias clínicas quando as mulheres na menopausa recebem Suan Tsao Jen Tang ou Jia Wey Shiau Yau San, e as mulheres no pós-parto recebem 生化湯.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 111
- Recrutamento
- Taipei City Hospital
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Contato:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Número de telefone: 6651 02-28353456
- E-mail: kareny@ms10.hinet.net
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Subinvestigador:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insônia de acordo com PSQI>6
- Consentimento informado
- Fêmea
- Idade 40-65 anos
Critério de exclusão:
- Nos 3 meses antes de participar e estudar, acontecer um grande acidente ou turno noturno pesado ou tiver problemas de fuso horário (como o voo de longa distância).
- Doença espiritual (melancolia, etc.) , apnéia obstrutiva do sono, história de doença cardíaca (o ataque cardíaco agudo, arritmia cardíaca), hipertensão, diabetes mellitus, câncer.
- Tome melatonina ou agonista de melatonina, medicamentos como acetilcolina, glutamato, serotonina, norepinefrina, GABA, histamina, adenosina, prostaglandinas, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle da insônia
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Experimental: Suan Tsao Jen Tang
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Tome remédio todos os dias 3 vezes, cada vez 4 gramas.
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Experimental: Jia-Wey Shiau-Yau San
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Tome remédio todos os dias 3 vezes, cada vez 4 gramas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção de metabólitos totais usando LC/MS/MS
Prazo: um mês
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Escala de avaliação da menopausa (MRS) 2. Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-970208-E
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