Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​kinesisk medicin på metabolomics hos kvinder i overgangsalderen eller postpartum

20. december 2010 opdateret af: Taipei City Hospital
Traditionel kinesisk urtemedicin, uanset monoterapi eller polyfarmaci, er sammensat af komplicerede kemiske bestanddele. Mange forvirrende faktorer påvirker aktiviteten af ​​kinesiske urter, herunder urternes oprindelse, produkternes sikkerhed og sammenhæng mellem batcherne. Undersøgelse af effektiviteten og mekanismen af ​​kinesiske urter in vivo er meget mere udfordrende på grund af uløste problemer med produktkvalitetskontrol, screening af effektive principper, overvågning af markørbestanddelene og målene for virkningsstedet. I dette projekt vil vi introducere konceptet metabolomics for at detektere totale metabolitter spektre som biomarkører for kinesiske urter intervention. Korrelation vil blive analyseret mellem ændringer i totale metabolitter og kliniske forbedringer, når kvinder i overgangsalderen får Suan Tsao Jen Tang eller Jia Wey Shiau Yau San, og kvinder efter fødslen får 生化湯.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • Taipei City Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chia-Hao Yeh, bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvnløshed ifølge PSQI>6
  • Informeret samtykke
  • Kvinde
  • Alder 40-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Inden for 3 måneder, før du deltager i og studerer, sker der en stor ulykke eller tung nattevagt eller har tidsforskelle problemer (såsom langdistanceflyvningen).
  • Åndelig sygdom (melankoli osv.) ,obstruktiv søvnapnø, hjertesygdomshistorie (det akutte hjerteanfald, hjertearytmi), hypertension, diabetes mellitus, cancer.
  • Tag melatonin eller melatoninagonist, såsom medicin som acetylcholin, glutamat, serotonin, noradrenalin, GABA, histamin, adenosin, prostaglandiner osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Søvnløshed kontrol
Eksperimentel: Suan Tsao Jen Tang
Medicin: Færdig urteprodukt såsom Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Tag medicin hver dag 3 gange, hver gang 4 gram.
Eksperimentel: Jia-Wey Shiau-Yau San
Medicin: Færdig urteprodukt såsom Suan Tsao Jen Tang, Jia-Wey Shiau-Yau San
Tag medicin hver dag 3 gange, hver gang 4 gram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af totale metabolitter ved hjælp af LC/MS/MS
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Menopausevurderingsskala (MRS) 2.Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2010

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHIRB-970208-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinder i overgangsalderen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner