Влияние китайской медицины на метаболизм у женщин в менопаузе или после родов
20 декабря 2010 г. обновлено: Taipei City Hospital
Традиционная китайская фитотерапия, независимо от монотерапии или полипрагмазии, состоит из сложных химических компонентов.
Многие смешанные факторы влияют на активность китайских трав, включая происхождение трав, безопасность продуктов и согласованность между партиями.
Изучение эффективности и механизма действия китайских трав in vivo является гораздо более сложной задачей из-за нерешенных проблем контроля качества продукции, скрининга действующих веществ, мониторинга маркерных составляющих и мишеней для места действия.
В этом проекте мы представим концепцию метаболомики для определения общих спектров метаболитов в качестве биомаркеров вмешательства китайских трав.
Будет проанализирована корреляция между изменениями общего количества метаболитов и клиническими улучшениями, когда женщины в менопаузе получают Suan Tsao Jen Tang или Jia Wey Shiau Yau San, а женщины в послеродовом периоде получают 生化湯.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань, 111
- Рекрутинг
- Taipei City Hospital
-
Контакт:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Номер телефона: 6651 02-28353456
- Электронная почта: kareny@ms10.hinet.net
-
Младший исследователь:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бессонница по PSQI>6
- Информированное согласие
- Женский
- Возраст 40-65 лет
Критерий исключения:
- За 3 месяца до участия и обучения, случиться крупная авария или тяжелая ночная смена или проблемы с разницей во времени (например, дальний перелет).
- Духовная болезнь (меланхолия и др.) , обструктивное апноэ сна, болезни сердца в анамнезе (острый инфаркт миокарда, сердечная аритмия), артериальная гипертензия, сахарный диабет, онкологические заболевания.
- Принимайте мелатонин или агонист мелатонина, такие лекарства, как ацетилхолин, глутамат, серотонин, норадреналин, ГАМК, гистамин, аденозин, простагландины и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль бессонницы
|
|
|
Экспериментальный: Суан Цао Джен Тан
|
Принимать лекарство каждый день 3 раза, каждый раз по 4 грамма.
|
|
Экспериментальный: Цзя-Вей Шиау-Яу Сан
|
Принимать лекарство каждый день 3 раза, каждый раз по 4 грамма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Обнаружение общего количества метаболитов с помощью ЖХ/МС/МС
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1.Шкала оценки менопаузы (MRS) 2.Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-970208-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .