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更年期または産後の女性におけるメタボロミクスに対する漢方薬の影響

2010年12月20日 更新者:Taipei City Hospital
伝統的な漢方薬は、単剤療法であろうと多剤療法であろうと、複雑な化学成分で構成されています。 ハーブの起源、製品の安全性、バッチ間の一貫性など、多くの交絡因子が漢方薬の活動に影響を与えます。 生体内での漢方薬の有効性とメカニズムの研究は、製品の品質管理、効果的な原理のスクリーニング、マーカー成分のモニター、および作用部位の標的に関する未解決の問題のために、はるかに困難です。 このプロジェクトでは、漢方介入のバイオマーカーとして全代謝物スペクトルを検出するためのメタボロミクスの概念を紹介します。 更年期の女性が蘇安曹仁湯または賈威仙湯を、産後の女性が生化湯を摂取した場合の総代謝量の変化と臨床症状の改善との相関関係を分析します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei City、台湾、111
        • 募集
        • Taipei City Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Chia-Hao Yeh, bachelor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PSQI>6による不眠症
  • インフォームドコンセント
  • 女性
  • 年齢 40 ~ 65 歳

除外基準:

  • 参加・勉強する3ヶ月前に、大きな事故や夜勤があったり、時差の問題(長距離フライトなど)があったり。
  • 精神病(メランコリーなど) 、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心臓病歴(急性心筋梗塞、不整脈)、高血圧症、糖尿病、がん。
  • アセチルコリン、グルタミン酸、セロトニン、ノルエピネフリン、GABA、ヒスタミン、アデノシン、プロスタグランジンなどのメラトニンまたはメラトニン作動薬を服用してください.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:不眠コントロール
実験的:スアン・ツァオ・ジェン・タン
毎日3回、毎回4グラムの薬を服用してください。
実験的:ジア・ウェイ・シャウ・ヤウ・サン
毎日3回、毎回4グラムの薬を服用してください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LC/MS/MS を使用した総代謝物の検出
時間枠:一か月
一か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1.閉経評価尺度(MRS) 2.ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Yen-Hui Chen, PHD、Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (予想される)

2009年4月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年12月20日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TCHIRB-970208-E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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