La influencia de la medicina china en la metabolómica en mujeres menopáusicas o posparto
20 de diciembre de 2010 actualizado por: Taipei City Hospital
La medicina tradicional china a base de hierbas, sin importar la monoterapia o la polifarmacia, se compone de componentes químicos complicados.
Muchos factores de confusión influyen en la actividad de las hierbas chinas, incluido el origen de las hierbas, la seguridad de los productos y la consistencia entre lotes.
El estudio de la efectividad y el mecanismo de las hierbas chinas in vivo es mucho más cuestionable debido a los problemas no resueltos del control de calidad del producto, la detección de principios efectivos, el seguimiento de los constituyentes marcadores y los objetivos para el sitio de acción.
En este proyecto, presentaremos el concepto de metabolómica para detectar espectros de metabolitos totales como biomarcadores de la intervención de hierbas chinas.
Se analizará la correlación entre los cambios en los metabolitos totales y las mejoras clínicas cuando las mujeres menopáusicas reciban Suan Tsao Jen Tang o Jia Wey Shiau Yau San, y las mujeres posparto reciban 生化湯.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán, 111
- Reclutamiento
- Taipei City Hospital
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Contacto:
- Jung-Nien Lai, PHD
- Número de teléfono: 6651 02-28353456
- Correo electrónico: kareny@ms10.hinet.net
-
Sub-Investigador:
- Chia-Hao Yeh, bachelor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insomnio según PSQI>6
- Consentimiento informado
- Femenino
- Edad 40-65 años
Criterio de exclusión:
- En los 3 meses antes de participar y estudiar, suceda un gran accidente o un gran turno de noche o tenga problemas de diferencia horaria (como el vuelo de largo alcance).
- Enfermedad espiritual (melancolía, etc.) , apnea obstructiva del sueño, antecedentes de enfermedad cardíaca (ataque cardíaco agudo, arritmia cardíaca), hipertensión, diabetes mellitus, cáncer.
- Tome melatonina o agonista de melatonina, medicamentos como acetilcolina, glutamato, serotonina, norepinefrina, GABA, histamina, adenosina, prostaglandinas, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control del insomnio
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Experimental: Suan Tsao Jen Tang
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Tome el medicamento todos los días 3 veces, cada vez 4 gramos.
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Experimental: Jia-Wey Shiau-Yau San
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Tome el medicamento todos los días 3 veces, cada vez 4 gramos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Detección de metabolitos totales mediante LC/MS/MS
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1. Escala de calificación de la menopausia (MRS) 2. Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yen-Hui Chen, PHD, Associate Professor, School of Pharmacy,National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-970208-E
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