- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01264900
인지 행동 공격성 치료
인지 행동 공격성 치료: 뇌와 행동에 미치는 영향
공격적인 행동은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 그럼에도 불구하고 매우 분노하고 공격적인 개인을 가장 잘 치료하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 풍부한 문헌에 따르면 공격성은 상황이 그렇지 않은 경우에도 위협적이거나 적대적인 것으로 해석하는 경향과 관련이 있습니다. 이 과정은 뇌의 전두엽 변연계 회로에 의해 지배됩니다. 인지 행동 치료의 목표는 이러한 종류의 적대적인 편견을 줄이는 것입니다. PI의 예비 데이터는 12회 세션 인지 행동 공격성 치료(CBAT)가 정서적 공격성과 관련된 공격적 행동 및 근본적인 적대적 편견을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 이 치료의 효과를 평가하기 위해 분노와 공격성이 높은 성인 120명이 CBAT 또는 지지 정신 요법을 12번 받게 됩니다. 모든 대상자는 치료 전자 다이어리를 통해 자신의 분노와 공격적인 행동을 모니터링합니다. 피험자는 또한 치료 시작 1주 전과 치료 종료 후 1주, 6개월 및 1년 후에 분노, 적대적 편견 및 관련 프로세스를 평가하기 위한 설문지 및 컴퓨터 작업을 완료합니다. 또한 CBAT가 뇌에 미치는 영향을 이해하기 위해 피험자는 감정적인 그림을 보고 컴퓨터 작업을 완료하는 동안 뇌를 스캔(기능적 자기 공명 영상)합니다. 뇌 스캔은 치료가 시작되기 전에 한 번, 치료가 끝난 후에 한 번 발생합니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다.
- CBAT는 지지 요법보다 분노, 공격성 및 적대적 편견을 줄여줍니다.
- CBAT는 지지 요법보다 변연계 활성화를 감소시키고 감정적 그림에 대한 전전두엽 활성화를 증가시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 3회 이상의 신체적 공격(폭행/재산파괴) 행위
- 공격성 관련 고통 및/또는 손상
- 간헐적 폭발 장애에 대한 기준 충족
제외 기준:
- DSM-IV 축 양극성 장애, 정신 분열증, 망상 장애, 기질 장애 또는 정신 지체의 생활사
- 현재 DSM-IV 주요 우울 삽화, 알코올 의존 또는 기타 약물 의존
- 현재(지난 달) 향정신성 약물 사용
- 즉각적인 의료 개입이 필요한 현재 심각한 자살 또는 살인 사고
- 현재 임신 또는 수유 중이거나 피험자가 fMRI를 받을 자격이 없다고 판단되는 의학적 상태의 존재(예: 금속 핀)
- 2회 연속 양성 만료 음주 측정기 알코올 또는 소변 약물 독성 검사
- 연구 프로토콜에 협조할 수 없거나 협조하지 않으려는 경우(예: 약속 지키기, 평가 양식 작성, 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
개인 인지 행동 공격성 치료의 12주 50분 세션
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개인 인지 행동 공격 치료 또는 지원 정신 요법의 12주 50분 세션
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 지지 정신 요법
매주 50분씩 진행되는 개별 지지(클라이언트 중심) 심리 치료 세션 12회
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개인 인지 행동 공격 치료 또는 지원 정신 요법의 12주 50분 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공격적인 행위
기간: 개입 전 ~ 개입 후 1년
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공격적인 행동은 전자 다이어리와 임상 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
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개입 전 ~ 개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 자극에 대한 뇌 활성화
기간: 14주
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감정 표현 및 사진에 대한 뇌 반응(fMRI로 측정)
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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