- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01264900
Kognitív viselkedési agresszió kezelése
Kognitív viselkedési agresszió kezelése: Hatások az agyra és a viselkedésre
Az agresszív viselkedés világszerte vezető közegészségügyi probléma. Ennek ellenére viszonylag keveset tudunk arról, hogyan lehet a legjobban bánni az erősen dühös és agresszív egyénekkel. A gazdag szakirodalom azt sugallja, hogy az agresszió azzal a tendenciával jár, hogy a helyzeteket fenyegetőnek vagy ellenségesnek értelmezzük, még akkor is, ha nem azok. Ezt a folyamatot az agy prefrontális-limbikus köre irányítja. A kognitív viselkedésterápia célja az ilyen ellenséges előítéletek csökkentése. A PI előzetes adatai azt sugallják, hogy a 12 ülésből álló kognitív viselkedési agresszió kezelés (CBAT) segíthet csökkenteni az agresszív viselkedést és az affektív agresszióval kapcsolatos ellenséges előítéleteket. A kezelés hatékonyságának felmérése érdekében 120, magas fokú haraggal és agresszióval küzdő felnőtt 12 CBAT- vagy támogató pszichoterápia alkalmat kap. Minden alany figyelemmel kíséri haragját és agresszív viselkedését a kezelési elektronikus naplók során. Az alanyok kérdőíveket és számítógépes feladatokat is kitöltenek, hogy felmérjék a haragot, az ellenséges előítéleteket és a kapcsolódó folyamatokat 1 héttel a kezelés megkezdése előtt, majd 1 héttel, 6 hónappal és 1 évvel a kezelés befejezése után. Ezen túlmenően, hogy megértsék a CBAT agyra gyakorolt hatását, az alanyok agyát átvizsgálják (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás), miközben érzelmi képeket néznek, és számítógépes feladatokat hajtanak végre. Az agy vizsgálata egyszer a kezelés megkezdése előtt és egyszer a kezelés befejezése után történik.
Hipotéziseink a következők:
- A CBAT jobban csökkenti a haragot, az agressziót és az ellenséges elfogultságokat, mint a támogató terápia.
- A CBAT jobban csökkenti a limbikus aktivációt és fokozza a prefrontális aktivációt az érzelmi képekhez, mint a támogató terápia.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három vagy több fizikai agresszió (bántalmazás/tulajdon megsemmisítése) az elmúlt hat hónapban
- Agresszióval kapcsolatos szorongás és/vagy károsodás
- Megfelel az időszakos robbanásveszélyes zavar kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- A DSM-IV tengely bipoláris zavar, skizofrénia, téveszmés rendellenesség, szervi rendellenesség vagy mentális retardáció élettörténete
- Jelenlegi DSM-IV súlyos depressziós epizód, alkoholfüggőség vagy egyéb kábítószer-függőség
- Jelenlegi (elmúlt hónap) pszichotróp gyógyszerhasználat
- Jelenlegi súlyos öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, amelyek azonnali orvosi beavatkozást tesznek szükségessé
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy bármely olyan egészségügyi állapot fennállása, amely miatt az alany nem alkalmas fMRI-vizsgálatra (pl. fémtűk)
- Két egymást követő pozitív szavatosságú alkoholos alkohol vagy vizelet kábítószer toxikológiai vizsgálat
- Nem tud vagy nem hajlandó együttműködni a vizsgálati protokollal (pl. időpontok megtartása, értékelési űrlapok kitöltése, tájékozott hozzájárulás elolvasása és megértése).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Kognitív viselkedésterápia
Tizenkét heti 50 perces egyéni kognitív viselkedési agresszió kezelés
|
Tizenkét heti 50 perces egyéni kognitív viselkedési agresszió kezelés vagy támogató pszichoterápia
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Támogató pszichoterápia
Tizenkét heti 50 perces egyéni támogató (kliensközpontú) pszichoterápia alkalom
|
Tizenkét heti 50 perces egyéni kognitív viselkedési agresszió kezelés vagy támogató pszichoterápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agresszív cselekedetek
Időkeret: A beavatkozás előtti 1 évig a beavatkozás után
|
Az agresszív cselekedeteket elektronikus naplók és klinikai interjúk segítségével mérik
|
A beavatkozás előtti 1 évig a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy aktiválása érzelmi ingerekre
Időkeret: 14 hét
|
Az agyi válasz (fMRI-vel mérve) az érzelmi kifejezésekre és képekre
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH086525
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok