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Traitement cognitivo-comportemental de l'agression

3 mars 2016 mis à jour par: Michael McCloskey, Temple University

Traitement cognitivo-comportemental de l'agression : effets sur le cerveau et le comportement

Les comportements agressifs sont un problème majeur de santé publique dans le monde. Malgré cela, on sait relativement peu de choses sur la meilleure façon de traiter les personnes très colériques et agressives. Une abondante littérature suggère que l'agressivité est associée à une tendance à interpréter les situations comme menaçantes ou hostiles même lorsqu'elles ne le sont pas. Ce processus est régi par un circuit préfrontal-limbique dans le cerveau. Un objectif de la thérapie cognitivo-comportementale est de réduire ces types de préjugés hostiles. Les données préliminaires du PI suggèrent qu'un traitement cognitivo-comportemental de l'agression (CBAT) de 12 séances peut aider à réduire le comportement agressif et les préjugés hostiles sous-jacents associés à l'agression affective. Pour évaluer l'efficacité de ce traitement, 120 adultes présentant des niveaux élevés de colère et d'agressivité recevront 12 séances de CBAT ou de psychothérapie de soutien. Tous les sujets surveilleront leur colère et leur comportement agressif tout au long des journaux électroniques de traitement. Les sujets rempliront également des questionnaires et des tâches informatiques pour évaluer la colère, les préjugés hostiles et les processus connexes 1 semaine avant le début du traitement, puis 1 semaine, 6 mois et 1 an après la fin du traitement. De plus, pour comprendre les effets du CBAT sur le cerveau, les sujets auront leur cerveau scanné (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) pendant qu'ils regardent des images émotionnelles et effectuent des tâches informatiques. Les scintigraphies cérébrales auront lieu une fois avant le début du traitement et une fois après la fin du traitement.

Nos hypothèses sont :

  1. CBAT réduira la colère, l'agressivité et les préjugés hostiles plus que la thérapie de soutien.
  2. Le CBAT diminuera l'activation limbique et augmentera l'activation préfrontale aux images émotionnelles plus que la thérapie de soutien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trois actes d'agression physique ou plus (agression/destruction de biens) au cours des six derniers mois
  • Détresse et/ou déficience liées à l'agression
  • Répond aux critères du trouble explosif intermittent

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de vie de l'axe DSM-IV Trouble bipolaire, schizophrénie, trouble délirant, trouble organique ou retard mental
  • Épisode dépressif majeur actuel du DSM-IV, dépendance à l'alcool ou autre dépendance aux drogues
  • Utilisation actuelle (dernier mois) de médicaments psychotropes
  • Idées suicidaires ou homicides graves nécessitant une intervention médicale immédiate
  • Grossesse ou allaitement en cours, ou existence de toute condition médicale qui rendrait le sujet inéligible à subir une IRMf (par exemple, des broches métalliques)
  • Deux tests toxicologiques positifs consécutifs d'alcootest expiré ou de drogue urinaire
  • Incapable ou peu disposé à coopérer avec le protocole d'étude (par exemple, respecter les rendez-vous, remplir les formulaires d'évaluation, lire et comprendre le consentement éclairé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale
Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de traitement individuel de l'agression cognitivo-comportementale
Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de traitement individuel de l'agression cognitivo-comportementale ou de psychothérapie de soutien
Autres noms:
  • TCC
ACTIVE_COMPARATOR: Psychothérapie de soutien
Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de psychothérapie de soutien individuelle (centrée sur le client)
Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de traitement individuel de l'agression cognitivo-comportementale ou de psychothérapie de soutien
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Actes agressifs
Délai: Pré-intervention jusqu'à 1 an après l'intervention
Les actes agressifs seront mesurés à l'aide de journaux électroniques et d'entretiens cliniques
Pré-intervention jusqu'à 1 an après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation cérébrale aux stimuli émotionnels
Délai: 14 semaines
Réponse cérébrale (mesurée par IRMf) aux expressions émotionnelles et aux images
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH086525

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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