- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01264900
Traitement cognitivo-comportemental de l'agression
Traitement cognitivo-comportemental de l'agression : effets sur le cerveau et le comportement
Les comportements agressifs sont un problème majeur de santé publique dans le monde. Malgré cela, on sait relativement peu de choses sur la meilleure façon de traiter les personnes très colériques et agressives. Une abondante littérature suggère que l'agressivité est associée à une tendance à interpréter les situations comme menaçantes ou hostiles même lorsqu'elles ne le sont pas. Ce processus est régi par un circuit préfrontal-limbique dans le cerveau. Un objectif de la thérapie cognitivo-comportementale est de réduire ces types de préjugés hostiles. Les données préliminaires du PI suggèrent qu'un traitement cognitivo-comportemental de l'agression (CBAT) de 12 séances peut aider à réduire le comportement agressif et les préjugés hostiles sous-jacents associés à l'agression affective. Pour évaluer l'efficacité de ce traitement, 120 adultes présentant des niveaux élevés de colère et d'agressivité recevront 12 séances de CBAT ou de psychothérapie de soutien. Tous les sujets surveilleront leur colère et leur comportement agressif tout au long des journaux électroniques de traitement. Les sujets rempliront également des questionnaires et des tâches informatiques pour évaluer la colère, les préjugés hostiles et les processus connexes 1 semaine avant le début du traitement, puis 1 semaine, 6 mois et 1 an après la fin du traitement. De plus, pour comprendre les effets du CBAT sur le cerveau, les sujets auront leur cerveau scanné (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) pendant qu'ils regardent des images émotionnelles et effectuent des tâches informatiques. Les scintigraphies cérébrales auront lieu une fois avant le début du traitement et une fois après la fin du traitement.
Nos hypothèses sont :
- CBAT réduira la colère, l'agressivité et les préjugés hostiles plus que la thérapie de soutien.
- Le CBAT diminuera l'activation limbique et augmentera l'activation préfrontale aux images émotionnelles plus que la thérapie de soutien.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Temple University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trois actes d'agression physique ou plus (agression/destruction de biens) au cours des six derniers mois
- Détresse et/ou déficience liées à l'agression
- Répond aux critères du trouble explosif intermittent
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de l'axe DSM-IV Trouble bipolaire, schizophrénie, trouble délirant, trouble organique ou retard mental
- Épisode dépressif majeur actuel du DSM-IV, dépendance à l'alcool ou autre dépendance aux drogues
- Utilisation actuelle (dernier mois) de médicaments psychotropes
- Idées suicidaires ou homicides graves nécessitant une intervention médicale immédiate
- Grossesse ou allaitement en cours, ou existence de toute condition médicale qui rendrait le sujet inéligible à subir une IRMf (par exemple, des broches métalliques)
- Deux tests toxicologiques positifs consécutifs d'alcootest expiré ou de drogue urinaire
- Incapable ou peu disposé à coopérer avec le protocole d'étude (par exemple, respecter les rendez-vous, remplir les formulaires d'évaluation, lire et comprendre le consentement éclairé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale
Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de traitement individuel de l'agression cognitivo-comportementale
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Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de traitement individuel de l'agression cognitivo-comportementale ou de psychothérapie de soutien
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychothérapie de soutien
Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de psychothérapie de soutien individuelle (centrée sur le client)
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Douze séances hebdomadaires de 50 minutes de traitement individuel de l'agression cognitivo-comportementale ou de psychothérapie de soutien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Actes agressifs
Délai: Pré-intervention jusqu'à 1 an après l'intervention
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Les actes agressifs seront mesurés à l'aide de journaux électroniques et d'entretiens cliniques
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Pré-intervention jusqu'à 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation cérébrale aux stimuli émotionnels
Délai: 14 semaines
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Réponse cérébrale (mesurée par IRMf) aux expressions émotionnelles et aux images
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH086525
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