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Tratamiento de agresión cognitiva conductual

3 de marzo de 2016 actualizado por: Michael McCloskey, Temple University

Tratamiento de agresión cognitiva conductual: efectos en el cerebro y el comportamiento

El comportamiento agresivo es uno de los principales problemas de salud pública en todo el mundo. A pesar de esto, se sabe relativamente poco sobre cómo tratar mejor a las personas que están muy enojadas y agresivas. Una rica literatura sugiere que la agresión está asociada con una tendencia a interpretar las situaciones como amenazantes u hostiles incluso cuando no lo son. Este proceso está gobernado por un circuito prefrontal-límbico en el cerebro. Un objetivo de la terapia cognitiva conductual es reducir este tipo de sesgos hostiles. Los datos preliminares del PI sugieren que un tratamiento de agresión cognitiva conductual (CBAT) de 12 sesiones puede ayudar a reducir el comportamiento agresivo y los sesgos hostiles subyacentes asociados con la agresión afectiva. Para evaluar la eficacia de este tratamiento, 120 adultos con altos niveles de ira y agresión recibirán 12 sesiones de CBAT o psicoterapia de apoyo. Todos los sujetos controlarán su ira y su comportamiento agresivo a lo largo de los diarios electrónicos de tratamiento. Los sujetos también completarán cuestionarios y tareas informáticas para evaluar la ira, los prejuicios hostiles y los procesos relacionados 1 semana antes de que comience el tratamiento, y nuevamente 1 semana, 6 meses y 1 año después de que finalice el tratamiento. Además, para comprender los efectos de CBAT en el cerebro, se escaneará el cerebro de los sujetos (imágenes por resonancia magnética funcional) mientras miran imágenes emocionales y completan tareas informáticas. Los escáneres cerebrales se realizarán una vez antes de que comience el tratamiento y una vez después de que finalice el tratamiento.

Nuestras hipótesis son:

  1. CBAT reducirá la ira, la agresión y los prejuicios hostiles más que la terapia de apoyo.
  2. CBAT disminuirá la activación límbica y aumentará la activación prefrontal de imágenes emocionales más que la terapia de apoyo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tres o más actos de agresión física (asalto/destrucción de propiedad) en los últimos seis meses
  • Angustia y/o deterioro relacionado con la agresión
  • Cumple con los criterios para el trastorno explosivo intermitente

Criterio de exclusión:

  • Historia de vida del eje DSM-IV Trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno delirante, trastorno orgánico o retraso mental
  • DSM-IV actual Episodio depresivo mayor, dependencia del alcohol u otra dependencia de las drogas
  • Uso actual (último mes) de medicamentos psicotrópicos
  • Ideación suicida u homicida grave actual que requiere intervención médica inmediata
  • Embarazo o lactancia actual, o existencia de cualquier condición médica que considere que el sujeto no es elegible para someterse a una resonancia magnética funcional (p. ej., clavos de metal)
  • Dos pruebas toxicológicas consecutivas positivas de alcoholemia o drogas en orina
  • No puede o no quiere cooperar con el protocolo del estudio (p. ej., mantener citas, completar formularios de calificación, leer y comprender el consentimiento informado).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de conducta cognitiva
Doce sesiones semanales de 50 minutos de tratamiento individual de agresión cognitiva conductual
Doce sesiones semanales de 50 minutos de tratamiento individual de agresión cognitiva conductual o psicoterapia de apoyo
Otros nombres:
  • TCC
COMPARADOR_ACTIVO: Psicoterapia de apoyo
Doce sesiones semanales de 50 minutos de psicoterapia de apoyo individual (centrada en el cliente)
Doce sesiones semanales de 50 minutos de tratamiento individual de agresión cognitiva conductual o psicoterapia de apoyo
Otros nombres:
  • TCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actos agresivos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención hasta 1 año después de la intervención
Los actos agresivos se medirán mediante diarios electrónicos y entrevista clínica.
Antes de la intervención hasta 1 año después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación cerebral ante estímulos emocionales
Periodo de tiempo: 14 semanas
Respuesta cerebral (medida por fMRI) a expresiones e imágenes emocionales
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MH086525

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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