Лечение когнитивно-поведенческой агрессии
Лечение когнитивно-поведенческой агрессии: влияние на мозг и поведение
Агрессивное поведение является ведущей мировой проблемой общественного здравоохранения. Несмотря на это, относительно мало известно о том, как лучше всего обращаться с людьми, которые очень злы и агрессивны. Обширная литература предполагает, что агрессия связана с тенденцией интерпретировать ситуации как угрожающие или враждебные, даже если они таковыми не являются. Этот процесс регулируется префронтально-лимбической цепью головного мозга. Целью когнитивно-поведенческой терапии является уменьшение такого рода враждебных предубеждений. Предварительные данные PI предполагают, что 12-сеансовое лечение когнитивно-поведенческой агрессии (CBAT) может помочь уменьшить агрессивное поведение и основные враждебные предубеждения, связанные с аффективной агрессией. Чтобы оценить эффективность этого лечения, 120 взрослых с высоким уровнем гнева и агрессии пройдут 12 сеансов либо КПАТ, либо поддерживающей психотерапии. Все испытуемые будут отслеживать свой гнев и агрессивное поведение на протяжении всего лечения в электронных дневниках. Субъекты также будут заполнять анкеты и компьютерные задания для оценки гнева, враждебных предубеждений и связанных с ними процессов за 1 неделю до начала лечения и снова через 1 неделю, 6 месяцев и 1 год после окончания лечения. Кроме того, чтобы понять влияние CBAT на мозг, испытуемые будут сканировать свой мозг (функциональная магнитно-резонансная томография), пока они смотрят на эмоциональные картины и выполняют компьютерные задачи. Сканирование мозга будет проводиться один раз до начала лечения и один раз после окончания лечения.
Наши гипотезы:
- CBAT уменьшит гнев, агрессию и враждебные предубеждения больше, чем поддерживающая терапия.
- CBAT уменьшит лимбическую активацию и повысит префронтальную активацию эмоциональных образов в большей степени, чем поддерживающая терапия.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Три или более актов физической агрессии (нападение / уничтожение имущества) за последние шесть месяцев
- Связанный с агрессией дистресс и/или нарушение
- Соответствует критериям перемежающегося эксплозивного расстройства
Критерий исключения:
- История жизни биполярного расстройства оси DSM-IV, шизофрении, бредового расстройства, органического расстройства или умственной отсталости
- Текущий DSM-IV Большой депрессивный эпизод, алкогольная зависимость или другая лекарственная зависимость
- Текущее (в прошлом месяце) употребление психотропных препаратов
- Текущие тяжелые мысли о самоубийстве или убийстве, требующие немедленного медицинского вмешательства
- Текущая беременность или кормление грудью, или наличие какого-либо заболевания, при котором субъект не может пройти фМРТ (например, металлические штифты)
- Два последовательных положительных токсикологических скрининга алкоголя или наркотиков в моче с помощью алкотестера с истекшим сроком годности
- Неспособность или нежелание сотрудничать с протоколом исследования (например, посещать встречи, заполнять формы оценки, читать и понимать информированное согласие).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Когнитивно-поведенческая терапия
Двенадцать еженедельных 50-минутных сеансов индивидуального лечения когнитивно-поведенческой агрессии
|
Двенадцать еженедельных 50-минутных сеансов индивидуального лечения когнитивно-поведенческой агрессии или поддерживающей психотерапии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Поддерживающая психотерапия
Двенадцать еженедельных 50-минутных сеансов индивидуальной поддерживающей (клиент-центрированной) психотерапии
|
Двенадцать еженедельных 50-минутных сеансов индивидуального лечения когнитивно-поведенческой агрессии или поддерживающей психотерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрессивные действия
Временное ограничение: До вмешательства через 1 год после вмешательства
|
Агрессивные действия будут измеряться с помощью электронных дневников и клинического интервью.
|
До вмешательства через 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация мозга на эмоциональные раздражители
Временное ограничение: 14 недель
|
Реакция мозга (измеренная фМРТ) на эмоциональные выражения и изображения
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH086525
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .