Behandeling van cognitieve gedragsagressie
Behandeling van cognitieve gedragsagressie: effecten op hersenen en gedrag
Agressief gedrag is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Desondanks is er relatief weinig bekend over hoe mensen die zeer boos en agressief zijn het beste kunnen worden behandeld. Een rijke literatuur suggereert dat agressie wordt geassocieerd met de neiging om situaties als bedreigend of vijandig te interpreteren, zelfs als ze dat niet zijn. Dit proces wordt bestuurd door een prefrontaal-limbisch circuit in de hersenen. Een doel van cognitieve gedragstherapie is om dit soort vijandige vooroordelen te verminderen. Voorlopige gegevens van de PI suggereren dat een cognitieve gedrags-agressiebehandeling (CBAT) van 12 sessies kan helpen agressief gedrag en onderliggende vijandige vooroordelen geassocieerd met affectieve agressie te verminderen. Om de werkzaamheid van deze behandeling te beoordelen, zullen 120 volwassenen met een hoge mate van woede en agressie 12 sessies CBAT of ondersteunende psychotherapie krijgen. Alle proefpersonen zullen hun woede en agressief gedrag gedurende de hele behandeling in elektronische dagboeken bijhouden. Onderwerpen zullen ook vragenlijsten en computertaken invullen om woede, vijandige vooroordelen en gerelateerde processen te beoordelen 1 week voordat de behandeling begint, en opnieuw 1 week, 6 maanden en 1 jaar nadat de behandeling is beëindigd. Om de effecten van CBAT op de hersenen te begrijpen, zullen proefpersonen bovendien hun hersenen laten scannen (functionele Magnetic Resonance Imaging) terwijl ze naar emotionele beelden kijken en computertaken uitvoeren. De hersenscans vinden één keer plaats voordat de behandeling start en één keer nadat de behandeling is beëindigd.
Onze hypothesen zijn:
- CBAT zal woede, agressie en vijandige vooroordelen meer verminderen dan ondersteunende therapie.
- CBAT zal de limbische activering verminderen en de prefrontale activering naar emotionele beelden verhogen, meer dan ondersteunende therapie.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Drie of meer daden van fysieke agressie (mishandeling/vernieling van eigendommen) in de afgelopen zes maanden
- Agressiegerelateerd leed en/of beperking
- Voldoet aan criteria voor intermitterende explosieve stoornis
Uitsluitingscriteria:
- Levensgeschiedenis van de DSM-IV-as Bipolaire stoornis, schizofrenie, waanstoornis, organische stoornis of mentale retardatie
- Huidige DSM-IV depressieve episode, alcoholafhankelijkheid of andere drugsverslaving
- Huidig (afgelopen maand) gebruik van psychotrope medicatie
- Huidige ernstige zelfmoord- of moordgedachten die onmiddellijke medische interventie noodzakelijk maken
- Huidige zwangerschap of borstvoeding, of het bestaan van een medische aandoening waardoor de proefpersoon niet in aanmerking komt voor een fMRI (bijv. metalen pinnen)
- Twee opeenvolgende positieve Verlopen Breathalyzer Alcohol of Urine Drug toxicologische schermen
- Niet in staat of niet bereid om mee te werken aan het onderzoeksprotocol (bijv. afspraken nakomen, beoordelingsformulieren invullen, geïnformeerde toestemming lezen en begrijpen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie
Twaalf wekelijkse sessies van 50 minuten individuele behandeling van cognitieve gedragsagressie
|
Twaalf wekelijkse sessies van 50 minuten individuele behandeling van cognitieve gedragsagressie of ondersteunende psychotherapie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ondersteunende psychotherapie
Twaalf wekelijkse sessies van 50 minuten individuele ondersteunende (cliëntgerichte) psychotherapie
|
Twaalf wekelijkse sessies van 50 minuten individuele behandeling van cognitieve gedragsagressie of ondersteunende psychotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressieve handelingen
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 1 jaar na de interventie
|
Agressieve handelingen zullen worden gemeten met behulp van elektronische dagboeken en klinische interviews
|
Pre-interventie tot 1 jaar na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivatie tot emotionele prikkels
Tijdsspanne: 14 weken
|
Hersenreactie (zoals gemeten met fMRI) op emotionele uitdrukkingen en foto's
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH086525
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .