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Trattamento dell'aggressione cognitivo comportamentale

3 marzo 2016 aggiornato da: Michael McCloskey, Temple University

Trattamento dell'aggressione comportamentale cognitiva: effetti sul cervello e sul comportamento

Il comportamento aggressivo è uno dei principali problemi di salute pubblica a livello mondiale. Nonostante ciò, si sa relativamente poco su come trattare al meglio le persone che sono molto arrabbiate e aggressive. Una ricca letteratura suggerisce che l'aggressività è associata alla tendenza a interpretare le situazioni come minacciose o ostili anche quando non lo sono. Questo processo è governato da un circuito limbico prefrontale nel cervello. Uno degli obiettivi della terapia cognitivo comportamentale è ridurre questo tipo di pregiudizi ostili. I dati preliminari del PI suggeriscono che un trattamento di aggressione cognitivo comportamentale (CBAT) di 12 sessioni può aiutare a ridurre il comportamento aggressivo e i pregiudizi ostili sottostanti associati all'aggressività affettiva. Per valutare l'efficacia di questo trattamento, 120 adulti con alti livelli di rabbia e aggressività riceveranno 12 sessioni di CBAT o psicoterapia di supporto. Tutti i soggetti monitoreranno la loro rabbia e il loro comportamento aggressivo durante i diari elettronici del trattamento. I soggetti completeranno anche questionari e attività al computer per valutare rabbia, pregiudizi ostili e processi correlati 1 settimana prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 1 settimana, 6 mesi e 1 anno dopo la fine del trattamento. Inoltre, per comprendere gli effetti del CBAT sul cervello, ai soggetti verrà scansionato il cervello (risonanza magnetica funzionale) mentre guardano immagini emotive e completano attività al computer. Le scansioni cerebrali verranno eseguite una volta prima dell'inizio del trattamento e una volta dopo la fine del trattamento.

Le nostre ipotesi sono:

  1. Il CBAT ridurrà la rabbia, l'aggressività e i pregiudizi ostili più della terapia di supporto.
  2. CBAT ridurrà l'attivazione limbica e aumenterà l'attivazione prefrontale alle immagini emotive più della terapia di supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tre o più atti di aggressione fisica (aggressione/distruzione di proprietà) negli ultimi sei mesi
  • Angoscia e/o menomazione correlata all'aggressività
  • Soddisfa i criteri per il disturbo esplosivo intermittente

Criteri di esclusione:

  • Storia di vita del disturbo bipolare dell'asse IV del DSM, schizofrenia, disturbo delirante, disturbo organico o ritardo mentale
  • Attuale episodio depressivo maggiore del DSM-IV, dipendenza da alcol o altra dipendenza da droghe
  • Uso attuale (mese passato) di farmaci psicotropi
  • Attuale grave idea suicidaria o omicida che richieda un intervento medico immediato
  • Gravidanza o allattamento in corso, o esistenza di qualsiasi condizione medica che riterrebbe il soggetto non idoneo a sottoporsi a fMRI (ad esempio, perni di metallo)
  • Due screening tossicologici consecutivi positivi per etilometro scaduto alcol o droghe urinarie
  • Incapace o riluttante a collaborare con il protocollo di studio (ad esempio, mantenere gli appuntamenti, completare i moduli di valutazione, leggere e comprendere il consenso informato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia comportamentale cognitiva
Dodici sessioni settimanali di 50 minuti di trattamento individuale dell'aggressività cognitivo comportamentale
Dodici sessioni settimanali di 50 minuti di trattamento individuale dell'aggressività cognitivo comportamentale o psicoterapia di supporto
Altri nomi:
  • CBT
ACTIVE_COMPARATORE: Psicoterapia di supporto
Dodici sessioni settimanali di 50 minuti di psicoterapia individuale di supporto (centrata sul cliente).
Dodici sessioni settimanali di 50 minuti di trattamento individuale dell'aggressività cognitivo comportamentale o psicoterapia di supporto
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atti aggressivi
Lasso di tempo: Pre-intervento fino a 1 anno dopo l'intervento
Gli atti aggressivi saranno misurati utilizzando diari elettronici e interviste cliniche
Pre-intervento fino a 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale agli stimoli emotivi
Lasso di tempo: 14 settimane
Risposta cerebrale (misurata mediante fMRI) a espressioni e immagini emotive
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH086525

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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