Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsmessig aggresjonsbehandling

3. mars 2016 oppdatert av: Michael McCloskey, Temple University

Kognitiv atferdsmessig aggresjonsbehandling: Effekter på hjerne og atferd

Aggressiv atferd er et ledende verdensomspennende folkehelseproblem. Til tross for dette er relativt lite kjent om hvordan man best kan behandle individer som er svært sinte og aggressive. En rik litteratur antyder at aggresjon er assosiert med en tendens til å tolke situasjoner som truende eller fiendtlige selv når de ikke er det. Denne prosessen styres av en prefrontal-limbisk krets i hjernen. Et mål med kognitiv atferdsterapi er å redusere denne typen fiendtlige skjevheter. Foreløpige data fra PI antyder en 12-sesjons kognitiv atferdsmessig aggresjonsbehandling (CBAT) kan bidra til å redusere aggressiv atferd og underliggende fiendtlige skjevheter assosiert med affektiv aggresjon. For å vurdere effekten av denne behandlingen vil 120 voksne med høye nivåer av sinne og aggresjon motta 12 økter med enten CBAT eller støttende psykoterapi. Alle forsøkspersoner vil overvåke deres sinne og aggressive oppførsel gjennom hele behandlingens elektroniske dagbøker. Forsøkspersonene vil også fylle ut spørreskjemaer og dataoppgaver for å vurdere sinne, fiendtlige skjevheter og relaterte prosesser 1 uke før behandlingen starter, og igjen 1 uke, 6 måneder og 1 år etter at behandlingen avsluttes. I tillegg, for å forstå effekten av CBAT på hjernen, vil forsøkspersoner få hjernen skannet (funksjonell magnetisk resonansavbildning) mens de ser på emosjonelle bilder og fullfører datamaskinoppgaver. Hjerneskanningen vil skje én gang før behandlingen starter og én gang etter at behandlingen avsluttes.

Våre hypoteser er:

  1. CBAT vil redusere sinne, aggresjon og fiendtlige skjevheter mer enn støttende terapi.
  2. CBAT vil redusere limbisk aktivering og øke prefrontal aktivering til emosjonelle bilder mer enn støttende terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tre eller flere handlinger av fysisk aggresjon (overfall / ødeleggelse av eiendom) i løpet av de siste seks månedene
  • Aggresjonsrelatert nød og/eller svekkelse
  • Oppfyller kriterier for intermitterende eksplosiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Livshistorie med DSM-IV-akse bipolar lidelse, schizofreni, vrangforestillinger, organisk lidelse eller mental retardasjon
  • Nåværende DSM-IV major depressiv episode, alkoholavhengighet eller annen rusavhengighet
  • Nåværende (siste måned) bruk av psykotrope medisiner
  • Nåværende alvorlige selvmordstanker eller drapstanker som krever umiddelbar medisinsk intervensjon
  • Nåværende graviditet eller amming, eller eksistensen av en medisinsk tilstand som ville anse at personen ikke er kvalifisert til å gjennomgå en fMRI (f.eks. metallstifter)
  • To påfølgende positive toksikologiske skjermer for alkohol eller urinmedisin med utløpt alkotest
  • Kan ikke eller vil ikke samarbeide med studieprotokollen (f.eks. holde avtaler, fylle ut vurderingsskjemaer, lese og forstå informert samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kognitiv atferdsterapi
Tolv ukentlige 50-minutters økter med individuell kognitiv atferdsmessig aggresjonsbehandling
Tolv ukentlige 50-minutters økter med individuell kognitiv atferdsmessig aggresjonsbehandling eller støttende psykoterapi
Andre navn:
  • CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Støttende psykoterapi
Tolv ukentlige 50-minutters økter med individuell støttende (klientsentrert) psykoterapi
Tolv ukentlige 50-minutters økter med individuell kognitiv atferdsmessig aggresjonsbehandling eller støttende psykoterapi
Andre navn:
  • CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aggressive handlinger
Tidsramme: Pre-intervensjon til 1 år etter intervensjon
Aggressive handlinger vil bli målt ved hjelp av elektroniske dagbøker og klinisk intervju
Pre-intervensjon til 1 år etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering til emosjonelle stimuli
Tidsramme: 14 uker
Hjernerespons (målt ved fMRI) på emosjonelle uttrykk og bilder
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MH086525

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoterapi

3
Abonnere