Leczenie poznawczo-behawioralnej agresji
Leczenie poznawczo-behawioralnej agresji: wpływ na mózg i zachowanie
Agresywne zachowanie jest wiodącym ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego. Mimo to stosunkowo niewiele wiadomo o tym, jak najlepiej leczyć osoby, które są bardzo rozgniewane i agresywne. Z bogatej literatury wynika, że agresja wiąże się z tendencją do interpretowania sytuacji jako zagrażających lub wrogich, nawet jeśli takimi nie są. Proces ten jest regulowany przez obwód przedczołowo-limbiczny w mózgu. Celem terapii poznawczo-behawioralnej jest zmniejszenie tego rodzaju wrogich uprzedzeń. Wstępne dane PI sugerują, że 12-sesyjne leczenie agresji poznawczo-behawioralnej (CBAT) może pomóc zredukować agresywne zachowanie i ukryte wrogie uprzedzenia związane z agresją afektywną. Aby ocenić skuteczność tego leczenia, 120 dorosłych z wysokim poziomem gniewu i agresji otrzyma 12 sesji CBAT lub psychoterapii wspomagającej. Wszyscy badani będą monitorować swoją złość i agresywne zachowanie podczas całego leczenia za pomocą elektronicznych dzienników. Badani wypełnią również kwestionariusze i zadania komputerowe, aby ocenić gniew, wrogie uprzedzenia i powiązane procesy na 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia i ponownie 1 tydzień, 6 miesięcy i 1 rok po zakończeniu leczenia. Ponadto, aby zrozumieć wpływ CBAT na mózg, mózgi badanych zostaną przeskanowane (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), podczas gdy będą patrzeć na emocjonalne obrazy i wykonywać zadania komputerowe. Skany mózgu zostaną wykonane raz przed rozpoczęciem leczenia i raz po jego zakończeniu.
Nasze hipotezy to:
- CBAT zmniejszy złość, agresję i wrogie uprzedzenia bardziej niż terapia wspomagająca.
- CBAT zmniejszy aktywację limbiczną i zwiększy aktywację przedczołową do obrazów emocjonalnych bardziej niż terapia wspomagająca.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzy lub więcej aktów agresji fizycznej (napaść / zniszczenie mienia) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Dystres i/lub upośledzenie związane z agresją
- Spełnia kryteria okresowego zaburzenia wybuchowego
Kryteria wyłączenia:
- Historia życia osi DSM-IV Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie urojeniowe, zaburzenie organiczne lub upośledzenie umysłowe
- Obecny epizod dużej depresji DSM-IV, uzależnienie od alkoholu lub inne uzależnienie od narkotyków
- Bieżące (ostatni miesiąc) stosowanie leków psychotropowych
- Obecne ciężkie myśli samobójcze lub samobójcze wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
- Obecna ciąża lub karmienie piersią lub istnienie jakiegokolwiek schorzenia, które wykluczałoby poddanie się badaniu fMRI (np. metalowe szpilki)
- Dwa kolejne pozytywne badania toksykologiczne przeterminowanego alkoholu lub moczu za pomocą alkomatu
- Niezdolność lub niechęć do współpracy z protokołem badania (np. dotrzymywanie terminów, wypełnianie formularzy oceny, przeczytanie i zrozumienie świadomej zgody).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna
Dwanaście tygodniowych 50-minutowych sesji indywidualnej terapii poznawczo-behawioralnej agresji
|
Dwanaście tygodniowych 50-minutowych sesji indywidualnego leczenia agresji poznawczo-behawioralnej lub psychoterapii wspomagającej
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psychoterapia wspierająca
Dwanaście tygodniowych 50-minutowych sesji indywidualnej psychoterapii wspierającej (skoncentrowanej na kliencie).
|
Dwanaście tygodniowych 50-minutowych sesji indywidualnego leczenia agresji poznawczo-behawioralnej lub psychoterapii wspomagającej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresywne akty
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
Akty agresji będą mierzone za pomocą dzienników elektronicznych i wywiadu klinicznego
|
Od okresu przed interwencją do 1 roku po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu na bodźce emocjonalne
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Reakcja mózgu (zmierzona za pomocą fMRI) na wyrażenia emocjonalne i obrazy
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH086525
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .