Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kognitivně-behaviorální agrese

3. března 2016 aktualizováno: Michael McCloskey, Temple University

Léčba kognitivně-behaviorální agrese: Účinky na mozek a chování

Agresivní chování je hlavním celosvětovým problémem veřejného zdraví. Navzdory tomu se poměrně málo ví o tom, jak nejlépe zacházet s jednotlivci, kteří jsou velmi rozzlobení a agresivní. Bohatá literatura naznačuje, že agrese je spojena s tendencí interpretovat situace jako ohrožující nebo nepřátelské, i když tomu tak není. Tento proces je řízen prefrontálně-limbickým okruhem v mozku. Cílem kognitivně behaviorální terapie je snížit tyto druhy nepřátelských předsudků. Předběžné údaje PI naznačují, že léčba kognitivně behaviorální agrese (CBAT) ve 12 sezeních může pomoci snížit agresivní chování a základní nepřátelské předsudky spojené s agresivitou. K posouzení účinnosti této léčby podstoupí 120 dospělých s vysokou úrovní hněvu a agrese 12 sezení buď CBAT, nebo podpůrné psychoterapie. Všechny subjekty budou po celou dobu léčby sledovat svůj hněv a agresivní chování v elektronických denících. Subjekty také vyplní dotazníky a počítačové úkoly k posouzení hněvu, nepřátelských předsudků a souvisejících procesů 1 týden před zahájením léčby a znovu 1 týden, 6 měsíců a 1 rok po ukončení léčby. Kromě toho, aby porozuměli účinkům CBAT na mozek, subjekty si nechají naskenovat mozek (funkční zobrazování magnetickou rezonancí), zatímco se budou dívat na emocionální obrázky a plnit počítačové úkoly. Skenování mozku se uskuteční jednou před zahájením léčby a jednou po jejím ukončení.

Naše hypotézy jsou:

  1. CBAT sníží hněv, agresi a nepřátelské předsudky více než podpůrná terapie.
  2. CBAT sníží limbickou aktivaci a zvýší prefrontální aktivaci na emocionální obrazy více než podpůrná terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tři nebo více činů fyzické agrese (napadení / ničení majetku) za posledních šest měsíců
  • Stres a/nebo oslabení související s agresí
  • Splňuje kritéria pro intermitentní výbušnou poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Životní historie osy DSM-IV Bipolární porucha, schizofrenie, porucha s bludy, organická porucha nebo mentální retardace
  • Současná epizoda velké deprese DSM-IV, závislost na alkoholu nebo jiná drogová závislost
  • Současné (uplynulý měsíc) užívání psychofarmak
  • Současné závažné sebevražedné nebo vražedné myšlenky vyžadující okamžitý lékařský zásah
  • Současné těhotenství nebo kojení nebo existence jakéhokoli zdravotního stavu, který by považoval subjekt za nezpůsobilého podstoupit fMRI (např. kovové kolíky)
  • Dva po sobě jdoucí pozitivní toxikologické screeningy toxikologického vyšetření alkoholem nebo drogou na alkohol s vypršením platnosti
  • Neschopnost nebo ochota spolupracovat se studijním protokolem (např. dodržovat schůzky, vyplňovat hodnotící formuláře, číst a porozumět informovanému souhlasu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kognitivně behaviorální terapie
Dvanáct týdenních 50minutových sezení individuální léčby kognitivně behaviorální agrese
Dvanáct týdně po 50 minutách individuální léčby kognitivně behaviorální agrese nebo podpůrné psychoterapie
Ostatní jména:
  • CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Podpůrná psychoterapie
Dvanáct týdenních 50minutových sezení individuální podpůrné (klientsky zaměřené) psychoterapie
Dvanáct týdně po 50 minutách individuální léčby kognitivně behaviorální agrese nebo podpůrné psychoterapie
Ostatní jména:
  • CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agresivní činy
Časové okno: Před intervencí do 1 roku po intervenci
Agresivní činy budou měřeny pomocí elektronických deníků a klinického rozhovoru
Před intervencí do 1 roku po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku na emoční podněty
Časové okno: 14 týdnů
Reakce mozku (měřeno pomocí fMRI) na emocionální projevy a obrázky
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH086525

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit