Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsmæssig aggressionsbehandling

3. marts 2016 opdateret af: Michael McCloskey, Temple University

Kognitiv adfærdsmæssig aggressionsbehandling: Effekter på hjerne og adfærd

Aggressiv adfærd er et førende verdensomspændende folkesundhedsproblem. På trods af dette ved man relativt lidt om, hvordan man bedst behandler personer, der er meget vrede og aggressive. En rig litteratur tyder på, at aggression er forbundet med en tendens til at fortolke situationer som truende eller fjendtlige, selv når de ikke er det. Denne proces er styret af et præfrontalt-limbisk kredsløb i hjernen. Et mål med kognitiv adfærdsterapi er at reducere disse former for fjendtlige skævheder. Foreløbige data fra PI antyder, at en 12-sessions kognitiv adfærdsmæssig aggressionsbehandling (CBAT) kan hjælpe med at reducere aggressiv adfærd og underliggende fjendtlige skævheder forbundet med affektiv aggression. For at vurdere effektiviteten af ​​denne behandling vil 120 voksne med høje niveauer af vrede og aggression modtage 12 sessioner med enten CBAT eller understøttende psykoterapi. Alle forsøgspersoner vil overvåge deres vrede og aggressive adfærd gennem hele behandlingens elektroniske dagbøger. Forsøgspersoner vil også udfylde spørgeskemaer og computeropgaver for at vurdere vrede, fjendtlige skævheder og relaterede processer 1 uge før behandlingen begynder, og igen 1 uge, 6 måneder og 1 år efter behandlingen slutter. For at forstå virkningerne af CBAT på hjernen vil forsøgspersoner desuden få deres hjerne scannet (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse), mens de ser på følelsesmæssige billeder og udfører computeropgaver. Hjernescanningerne vil ske én gang før behandlingen starter og én gang efter behandlingens afslutning.

Vores hypoteser er:

  1. CBAT vil reducere vrede, aggression og fjendtlige skævheder mere end understøttende terapi.
  2. CBAT vil mindske limbisk aktivering og øge præfrontal aktivering til følelsesmæssige billeder mere end understøttende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tre eller flere handlinger af fysisk aggression (overfald/destruktion af ejendom) inden for de seneste seks måneder
  • Aggressionsrelateret nød og/eller svækkelse
  • Opfylder kriterierne for intermitterende eksplosiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Livshistorie med DSM-IV-akse bipolar lidelse, skizofreni, vrangforestillingslidelse, organisk lidelse eller mental retardering
  • Aktuel DSM-IV Major Depressive Episode, Alkoholafhængighed eller anden Narkotikaafhængighed
  • Nuværende (sidste måned) brug af psykotrop medicin
  • Aktuelle alvorlige selvmordstanker eller mordtanker, der nødvendiggør øjeblikkelig medicinsk intervention
  • Nuværende graviditet eller amning, eller eksistensen af ​​enhver medicinsk tilstand, der ville anse individet for uegnet til at gennemgå en fMRI (f.eks. metalstifter)
  • To på hinanden følgende positive toksikologiske screeninger for udløbet alkometer Alkohol eller Urin Drug
  • Ude af stand til eller uvillig til at samarbejde med undersøgelsesprotokol (f.eks. holde aftaler, udfylde vurderingsskemaer, læse og forstå informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi
Tolv ugentlige 50-minutters sessioner med individuel kognitiv adfærdsmæssig aggressionsbehandling
Tolv ugentlige 50-minutters sessioner med individuel kognitiv adfærdsmæssig aggressionsbehandling eller understøttende psykoterapi
Andre navne:
  • CBT
ACTIVE_COMPARATOR: Understøttende psykoterapi
Tolv ugentlige 50-minutters sessioner med individuel støttende (klientcentreret) psykoterapi
Tolv ugentlige 50-minutters sessioner med individuel kognitiv adfærdsmæssig aggressionsbehandling eller understøttende psykoterapi
Andre navne:
  • CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggressive handlinger
Tidsramme: Præ-intervention til 1 år efter intervention
Aggressive handlinger vil blive målt ved hjælp af elektroniske dagbøger og kliniske interview
Præ-intervention til 1 år efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering til følelsesmæssige stimuli
Tidsramme: 14 uger
Hjernens respons (målt ved fMRI) på følelsesmæssige udtryk og billeder
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (SKØN)

22. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH086525

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Abonner