Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv beteendeaggressionsbehandling

3 mars 2016 uppdaterad av: Michael McCloskey, Temple University

Kognitiv beteendeaggressionsbehandling: Effekter på hjärna och beteende

Aggressivt beteende är ett ledande globalt folkhälsoproblem. Trots detta är relativt lite känt om hur man bäst behandlar individer som är mycket arga och aggressiva. En rik litteratur tyder på att aggression är förknippad med en tendens att tolka situationer som hotfulla eller fientliga även när de inte är det. Denna process styrs av en prefrontal-limbisk krets i hjärnan. Ett mål med kognitiv beteendeterapi är att minska dessa typer av fientliga fördomar. Preliminära data från PI tyder på att en 12-sessionsbehandling med kognitiv beteendeaggression (CBAT) kan bidra till att minska aggressivt beteende och underliggande fientliga fördomar i samband med affektiv aggression. För att bedöma effekten av denna behandling kommer 120 vuxna med höga nivåer av ilska och aggression att få 12 sessioner med antingen CBAT eller stödjande psykoterapi. Alla försökspersoner kommer att övervaka sin ilska och aggressiva beteende under behandlingens elektroniska dagböcker. Försökspersoner kommer också att fylla i frågeformulär och datoruppgifter för att bedöma ilska, fientliga fördomar och relaterade processer 1 vecka innan behandlingen påbörjas och igen 1 vecka, 6 månader och 1 år efter behandlingens slut. Dessutom, för att förstå effekterna av CBAT på hjärnan, kommer försökspersoner att få sina hjärnor skannade (funktionell magnetisk resonanstomografi) medan de tittar på känslomässiga bilder och utför datoruppgifter. Hjärnskanningarna kommer att ske en gång innan behandlingen startar och en gång efter att behandlingen avslutats.

Våra hypoteser är:

  1. CBAT kommer att minska ilska, aggression och fientliga fördomar mer än stödjande terapi.
  2. CBAT kommer att minska limbisk aktivering och öka prefrontal aktivering till känslomässiga bilder mer än stödjande terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tre eller flera handlingar av fysisk aggression (misshandel / förstörelse av egendom) under de senaste sex månaderna
  • Aggressionsrelaterad ångest och/eller funktionsnedsättning
  • Uppfyller kriterierna för intermittent explosiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Livshistoria av DSM-IV Axis Bipolär sjukdom, schizofreni, vanföreställningar, organisk störning eller mental retardation
  • Aktuell DSM-IV major depressiv episod, alkoholberoende eller annat drogberoende
  • Nuvarande (senaste månaden) användning av psykotropa läkemedel
  • Aktuella allvarliga självmordstankar eller mordtankar som kräver omedelbar medicinsk intervention
  • Pågående graviditet eller amning, eller förekomst av något medicinskt tillstånd som skulle anse att personen inte är berättigad att genomgå en fMRI (t.ex. metallstift)
  • Två på varandra följande positiva toxikologiska undersökningar av alkohol eller urinläkemedel
  • Kan inte eller vill inte samarbeta med studieprotokollet (t.ex. hålla möten, fylla i betygsformulär, läsa och förstå informerat samtycke).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi
Tolv veckovisa 50-minuterssessioner med individuell kognitiv beteendemässig aggressionsbehandling
Tolv veckovisa 50-minuterssessioner med individuell kognitiv beteendeaggressionsbehandling eller stödjande psykoterapi
Andra namn:
  • KBT
ACTIVE_COMPARATOR: Stödjande psykoterapi
Tolv veckovisa 50 minuters sessioner med individuell stödjande (klientcentrerad) psykoterapi
Tolv veckovisa 50-minuterssessioner med individuell kognitiv beteendeaggressionsbehandling eller stödjande psykoterapi
Andra namn:
  • KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aggressiva handlingar
Tidsram: Pre-intervention till 1 år efter intervention
Aggressiva handlingar kommer att mätas med hjälp av elektroniska dagböcker och klinisk intervju
Pre-intervention till 1 år efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivering till känslomässiga stimuli
Tidsram: 14 veckor
Hjärnrespons (mätt med fMRI) på känslomässiga uttryck och bilder
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael S McCloskey, Ph.D, Temple University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

22 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MH086525

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera